Křehkost a pooperační výsledky po urgentní všeobecné chirurgii
14. července 2016 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Vyšetřovatelé budou zkoumat souvislost mezi předoperační křehkostí a pooperačními výsledky a využitím zdrojů po urgentní všeobecné operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí obyvatelé Ontaria s platným provinčním zdravotním pojištěním, kteří mají nouzový všeobecný chirurgický zákrok (operace tlustého střeva, operace tenkého střeva, cholecystektomie, kontrola krvácení z duodenálního vředu, lýza adhezí, apendektomie, laparotomie)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni obyvatelé Ontaria starší 65 let v den operace s platným provinčním zdravotním pojištěním, kteří mají urgentní všeobecný chirurgický zákrok (operace tlustého střeva, operace tenkého střeva, cholecystektomie, kontrola krvácení z duodenálního vředu, lýza adhezí, apendektomie, laparotomie )
Kritéria vyloučení:
- Žádné platné zemské zdravotní pojištění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pohotovostní všeobecná chirurgie
Všichni pacienti s urgentními všeobecnými chirurgickými postupy, jak je definováno Scottem et al (JAMA Surgery 2016)
|
Účastníci budou definováni jako křehcí na základě indikátoru diagnózy definující křehkost Johnse Hopkinse ACG, který bude aplikován na dostupná zdravotně administrativní data během 3 let před indexovým přijetím do nemocnice.
Pokud nejsou přítomny žádné diagnózy definující křehkost, účastníci budou definováni jako nekřehcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 365 dní (od data operace)
|
Úmrtnostní události budou identifikovány z databáze registrované osoby v Ontariu od data operace do 365 dnů po operaci, kdy budou účastníci cenzurováni
|
365 dní (od data operace)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: den operace do 365 dnů po operaci
|
Počet dní v nemocnici od data operace do 365 dnů po operaci
|
den operace do 365 dnů po operaci
|
|
Příjem na jednotku intenzivní péče
Časové okno: od data operace do 30 dnů po operaci
|
Přítomnost příjmu na jednotku speciální péče z databáze Discharge abstract od data operace do 30 dnů po operaci
|
od data operace do 30 dnů po operaci
|
|
Ústavní propuštění
Časové okno: Datum operace do propuštění z nemocnice nebo 365 dní po operaci (kdy budou účastníci cenzurováni)
|
Dispozice absolutoria instituci v databázi abstrakt absolutoria
|
Datum operace do propuštění z nemocnice nebo 365 dní po operaci (kdy budou účastníci cenzurováni)
|
|
Náklady
Časové okno: den operace do 365 dnů po operaci
|
Celkové náklady vynaložené provinčním systémem zdravotní péče ode dne operace do 365 dnů po operaci
|
den operace do 365 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DM3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .