緊急一般手術後の虚弱性と術後の転帰
2016年7月14日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
研究者らは、術前の虚弱性と術後の転帰、および緊急一般手術後のリソース利用との関連性を調査する予定である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
有効な州の健康保険に加入し、緊急一般手術（大腸手術、小腸手術、胆嚢摘出術、十二指腸潰瘍からの出血のコントロール、癒着の溶解、虫垂切除術、開腹術）を受けるすべての成人オンタリオ州居住者
説明
包含基準:
- 手術日時点で65歳以上で有効な州の健康保険に加入しており、緊急一般手術（大腸手術、小腸手術、胆嚢摘出術、十二指腸潰瘍からの出血のコントロール、癒着の溶解、虫垂切除術、開腹術）を受けるすべてのオンタリオ州在住者)
除外基準:
- 有効な州の健康保険がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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緊急一般外科
Scott et al (JAMA Surgery 2016) によって定義された緊急一般外科手術を受けたすべての患者
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参加者は、ジョンズ・ホプキンス大学 ACG の虚弱定義診断指標に基づいて虚弱であると定義されます。この指標は、基準病院への入院前 3 年間の利用可能な保健管理データに適用されます。
虚弱を定義する診断が存在しない場合、参加者は虚弱ではないと定義されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：365日（手術日より）
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死亡事象は、手術日から手術後 365 日まで、オンタリオ州の登録者のデータベースから特定され、その時点で参加者は検閲されます。
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365日（手術日より）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：手術当日から手術後365日まで
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手術日から手術後365日までの入院日数
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手術当日から手術後365日まで
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集中治療室への入院
時間枠：手術日から手術後30日まで
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手術日から手術後 30 日までの退院抄録データベースからの特別治療室への入院の有無
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手術日から手術後30日まで
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施設退院
時間枠：手術日から退院まで、または手術後 365 日後 (この時点で参加者は検閲されます)
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退院抄録データベース内の施設への退院処分
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手術日から退院まで、または手術後 365 日後 (この時点で参加者は検閲されます)
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コスト
時間枠：手術当日から手術後365日まで
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手術当日から手術後 365 日までに州の医療システムにかかる費用の合計
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手術当日から手術後365日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年4月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月14日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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