- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02835053
Skrøpelighet og postoperative utfall etter akutt generell kirurgi
14. juli 2016 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute
Etterforskerne vil undersøke sammenhengen mellom preoperativ skrøpelighet og postoperative utfall og ressursutnyttelse etter akutt generell kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne innbyggere i Ontario med gyldig provinsiell helseforsikring som har en akutt generell operasjonsprosedyre (tykktarmkirurgi, tynntarmkirurgi, kolecystektomi, kontroll av blødning fra duodenalsår, lysis av adhesjoner, appendektomi, laparotomi)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle innbyggere i Ontario i alderen mer enn 65 år på operasjonsdatoen med gyldig provinsiell helseforsikring som har en akutt generell operasjonsprosedyre (tykktarmkirurgi, tynntarmkirurgi, kolecystektomi, kontroll av blødning fra duodenalsår, lysis av adhesjoner, appendektomi, laparotomi )
Ekskluderingskriterier:
- Ingen gyldig provinsiell helseforsikring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Akutt generell kirurgi
Alle pasienter som har akutte generelle operasjonsprosedyrer som definert av Scott et al (JAMA Surgery 2016)
|
Deltakere vil bli definert som skrøpelige basert på Johns Hopkins ACG Frailty Defining Diagnoses Indicator, som vil bli brukt på tilgjengelige helseadministrative data i de 3 årene før indeksen sykehusinnleggelse.
Dersom det ikke finnes noen skrøpelighetsdefinerende diagnoser vil deltakerne bli definert som ikke skrøpelige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet
Tidsramme: 365 dager (fra operasjonsdato)
|
Dødelighetshendelser vil bli identifisert fra den registrerte personens database i Ontario fra operasjonsdatoen til 365 dager etter operasjonen, da deltakerne vil bli sensurert
|
365 dager (fra operasjonsdato)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: operasjonsdag til 365 dager etter operasjon
|
Antall dager på sykehus fra operasjonsdato til 365 dager etter operasjon
|
operasjonsdag til 365 dager etter operasjon
|
Innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: fra operasjonsdato til 30 dager etter operasjon
|
Tilstedeværelse av en spesiell omsorgsenhet innleggelse fra Discharge abstract database fra operasjonsdatoen til 30 dager etter operasjonen
|
fra operasjonsdato til 30 dager etter operasjon
|
Institusjonell utskrivning
Tidsramme: Dato for operasjon til utskrivning fra sykehus eller 365 dager etter operasjon (da deltakerne vil bli sensurert)
|
Utskrivingsdisposisjon til institusjon i utskrivingsabstraktdatabasen
|
Dato for operasjon til utskrivning fra sykehus eller 365 dager etter operasjon (da deltakerne vil bli sensurert)
|
Kostnader
Tidsramme: operasjonsdag til 365 dager etter operasjon
|
Totale kostnader påløpt av det provinsielle helsevesenet fra operasjonsdagen til 365 dager etter operasjonen
|
operasjonsdag til 365 dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DM3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Generell kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
Kliniske studier på Skrøpelighet
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Rekruttering
-
Linkoeping UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHjerteinfarkt | SkrøpelighetSverige
-
Satellite HealthcareFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Sluttstadium nyresvikt ved dialyseForente stater
-
Methodist Health SystemFullført
-
Population Health Research InstituteRekrutteringGynekologisk kreft | Skrøpelighet | OnkologiCanada
-
Daniel WilhelmsLinkoeping UniversityRekrutteringSkrøpelighet | Tynntarmsobstruksjon | Nasogastrisk rørSverige
-
Massachusetts General HospitalFullførtKritisk sykdom | Sarkopeni | MuskelsvinnForente stater
-
The Cleveland ClinicFullført
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Aktiv, ikke rekrutterendeNevrokognitive lidelser | Postoperativ kognitiv dysfunksjon | Skrøpelighet | Peroperative/postoperative komplikasjoner | Olfaktorisk lidelseBelgia
-
Kırıkkale UniversityFullført