- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02835053
Hauraat ja leikkauksen jälkeiset tulokset kiireellisen yleisleikkauksen jälkeen
torstai 14. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Tutkijat tutkivat yhteyttä preoperatiivisen heikkouden ja postoperatiivisten tulosten ja resurssien käytön välillä hätäleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset Ontarion asukkaat, joilla on voimassa oleva provinssin sairausvakuutus ja joilla on kiireellinen yleiskirurginen toimenpide (paksusuolen leikkaus, ohutsuolen leikkaus, kolekystektomia, pohjukaissuolihaavan verenvuodon hallinta, kiinnikkeiden hajoaminen, umpilisäkkeen poisto, laparotomia)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Ontarion asukkaat, jotka ovat leikkauspäivänä yli 65-vuotiaita, joilla on voimassa oleva provinssin sairausvakuutus ja joilla on hätäleikkaus (paksusuolen leikkaus, ohutsuolen leikkaus, kolekystektomia, pohjukaissuolihaavan verenvuodon hallinta, kiinnikkeiden hajoaminen, umpilisäkkeen poisto, laparotomia )
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voimassa olevaa maakuntavakuutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kiireellinen yleiskirurgia
Kaikki potilaat, joilla on kiireellisiä yleiskirurgisia toimenpiteitä Scottin ym. määrittelemällä (JAMA Surgery 2016)
|
Osallistujat määritellään heikkokuntoisiksi Johns Hopkins ACG Frailty Defining Diagnoses Indicator -indikaattorin perusteella, jota sovelletaan saatavilla oleviin terveyshallinnollisiin tietoihin kolmen vuoden aikana ennen sairaalahoitoa.
Jos haurautta määritteleviä diagnooseja ei ole, osallistujat määritellään ei-heikkoiksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 365 päivää (leikkauspäivästä)
|
Kuolleisuustapahtumat tunnistetaan rekisteröidyn henkilön tietokannasta Ontariossa leikkauspäivästä 365 päivään leikkauksen jälkeen, jolloin osallistujat sensuroidaan
|
365 päivää (leikkauspäivästä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: leikkauspäivästä 365 päivään leikkauksen jälkeen
|
Sairaalapäivien lukumäärä leikkauspäivästä 365 päivään leikkauksen jälkeen
|
leikkauspäivästä 365 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Tehohoidon vastaanotto
Aikaikkuna: leikkauspäivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Erikoishoitoyksikön vastaanotto Discharge-abstraktitietokannasta leikkauspäivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
leikkauspäivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Toimielinten vastuuvapaus
Aikaikkuna: Leikkauksen päivämäärä sairaalasta kotiutukseen tai 365 päivää leikkauksen jälkeen (jolloin osallistujat sensuroidaan)
|
Vastuuvapauslauseke laitokselle vastuuvapauden tiivistelmätietokannassa
|
Leikkauksen päivämäärä sairaalasta kotiutukseen tai 365 päivää leikkauksen jälkeen (jolloin osallistujat sensuroidaan)
|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: leikkauspäivästä 365 päivään leikkauksen jälkeen
|
Läänin terveydenhuoltojärjestelmän kokonaiskustannukset leikkauspäivästä 365 päivään leikkauksen jälkeen
|
leikkauspäivästä 365 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .