- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02835053
Skörhet och postoperativa resultat efter akut allmän kirurgi
14 juli 2016 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute
Utredarna kommer att undersöka sambandet mellan preoperativ skörhet och postoperativa utfall och resursutnyttjande efter akut allmän kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna invånare i Ontario med giltig provinsiell sjukförsäkring som har en akut allmän operation (tjocktarmskirurgi, tunntarmskirurgi, kolecystektomi, kontroll av blödning från duodenalsår, lys av sammanväxningar, blindtarmsoperation, laparotomi)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla invånare i Ontario som är äldre än 65 år på operationsdatumet med en giltig provinsial sjukförsäkring som har en akut allmän operation (tjocktarmskirurgi, tunntarmskirurgi, kolecystektomi, kontroll av blödning från duodenalsår, lys av sammanväxningar, blindtarmsoperation, laparotomi )
Exklusions kriterier:
- Ingen giltig provinsiell sjukförsäkring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Akut allmän kirurgi
Alla patienter som genomgår akuta allmänna operationer enligt definitionen av Scott et al (JAMA Surgery 2016)
|
Deltagare kommer att definieras som svaga baserat på Johns Hopkins ACG Frailty Defining Diagnoses Indicator, som kommer att tillämpas på tillgängliga hälsoadministrativa data under de tre åren före index sjukhusinläggning.
Om inga svaghetsdefinierande diagnoser är närvarande kommer deltagarna att definieras som icke svaga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: 365 dagar (från operationsdatum)
|
Dödlighetshändelser kommer att identifieras från den registrerade personens databas i Ontario från operationsdatumet till 365 dagar efter operationen, då deltagarna kommer att censureras
|
365 dagar (från operationsdatum)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: operationsdag till 365 dagar efter operation
|
Antal dagar på sjukhus från operationsdatum till 365 dagar efter operation
|
operationsdag till 365 dagar efter operation
|
Inläggning på intensivvårdsavdelning
Tidsram: från operationsdatum till 30 dagar efter operationen
|
Närvaro av en specialvårdsenhet från databasen Discharge abstract från operationsdatumet till 30 dagar efter operationen
|
från operationsdatum till 30 dagar efter operationen
|
Institutionell utskrivning
Tidsram: Datum för operation till sjukhusutskrivning eller 365 dagar efter operation (då kommer deltagarna att censureras)
|
Utskrivningsdisposition till institution i utskrivningsdatabasen
|
Datum för operation till sjukhusutskrivning eller 365 dagar efter operation (då kommer deltagarna att censureras)
|
Kostar
Tidsram: operationsdag till 365 dagar efter operation
|
Totala kostnader för det provinsiella hälso- och sjukvårdssystemet från operationsdagen till 365 dagar efter operationen
|
operationsdag till 365 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
15 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DM3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Allmän kirurgi
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
Kliniska prövningar på Svaghet
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Rekrytering
-
Population Health Research InstituteRekryteringGynekologisk cancer | Svaghet | OnkologiKanada
-
Weidong MiAvslutad
-
German Heart InstituteThe German Heart FoundationOkänd
-
Methodist Health SystemAvslutad
-
Universiti Putra MalaysiaAvslutad
-
The Guthrie ClinicRekryteringMag-tarmcancerFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicAktiv, inte rekryterandeUndernäring | Matstrupscancer | Lungcancer | Sköra äldres syndrom | Sarkopeni | Kirurgi | Kirurgi - Komplikationer | Thoracic Neoplasm | ThoraxFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadSköra äldres syndrom | Kirurgi | Prediktivt värde av tester | Resultat
-
Ziqiang Wang,MDOkändSköra äldres syndrom | Gastrointestinala sjukdomarKina