Fragilité et résultats postopératoires après une chirurgie générale d'urgence
14 juillet 2016 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Les chercheurs examineront l'association entre la fragilité préopératoire et les résultats postopératoires et l'utilisation des ressources après une chirurgie générale d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les résidents adultes de l'Ontario titulaires d'une assurance-maladie provinciale valide qui subissent une intervention de chirurgie générale d'urgence (chirurgie du gros intestin, chirurgie de l'intestin grêle, cholécystectomie, contrôle de l'hémorragie due à l'ulcère duodénal, lyse des adhérences, appendicectomie, laparotomie)
La description
Critère d'intégration:
- Tous les résidents de l'Ontario âgés de plus de 65 ans à la date de leur chirurgie avec une assurance maladie provinciale valide qui ont une intervention de chirurgie générale d'urgence (chirurgie du gros intestin, chirurgie de l'intestin grêle, cholécystectomie, contrôle de l'hémorragie de l'ulcère duodénal, lyse des adhérences, appendicectomie, laparotomie )
Critère d'exclusion:
- Pas d'assurance-maladie provinciale valide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie générale d'urgence
Tous les patients ayant des procédures de chirurgie générale d'urgence telles que définies par Scott et al (JAMA Surgery 2016)
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Les participants seront définis comme fragiles sur la base de l'indicateur de diagnostic définissant la fragilité Johns Hopkins ACG, qui sera appliqué aux données administratives de santé disponibles au cours des 3 années précédant l'admission à l'hôpital index.
Si aucun diagnostic définissant la fragilité n'est présent, les participants seront définis comme non fragiles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: 365 jours (à partir de la date de la chirurgie)
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Les événements de mortalité seront identifiés à partir de la base de données de la personne enregistrée en Ontario à partir de la date de la chirurgie jusqu'à 365 jours après la chirurgie, date à laquelle les participants seront censurés
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365 jours (à partir de la date de la chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jour de la chirurgie à 365 jours après la chirurgie
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Nombre de jours d'hospitalisation entre la date de la chirurgie et 365 jours après la chirurgie
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jour de la chirurgie à 365 jours après la chirurgie
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Admission en unité de soins intensifs
Délai: de la date de la chirurgie à 30 jours après la chirurgie
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Présence d'une admission dans une unité de soins spéciaux à partir de la base de données des résumés de sortie de la date de la chirurgie jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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de la date de la chirurgie à 30 jours après la chirurgie
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Sortie institutionnelle
Délai: Date de la chirurgie à la sortie de l'hôpital ou 365 jours après la chirurgie (date à laquelle les participants seront censurés)
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Disposition à la sortie d'un établissement dans la base de données des résumés de sortie
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Date de la chirurgie à la sortie de l'hôpital ou 365 jours après la chirurgie (date à laquelle les participants seront censurés)
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Frais
Délai: jour de la chirurgie à 365 jours après la chirurgie
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Coûts totaux engagés par le système de santé provincial du jour de la chirurgie jusqu'à 365 jours après la chirurgie
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jour de la chirurgie à 365 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2016
Première publication (Estimation)
15 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DM3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .