Słabość i wyniki pooperacyjne po pilnej operacji ogólnej
14 lipca 2016 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Badacze zbadają związek między przedoperacyjną słabością i wynikami pooperacyjnymi oraz wykorzystaniem zasobów po pilnej operacji ogólnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli mieszkańcy Ontario z ważnym prowincjonalnym ubezpieczeniem zdrowotnym, którzy mają pilny zabieg chirurgii ogólnej (operacja jelita grubego, operacja jelita cienkiego, cholecystektomia, tamowanie krwotoku z wrzodu dwunastnicy, liza zrostów, appendektomia, laparotomia)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy mieszkańcy Ontario w wieku powyżej 65 lat w dniu operacji, posiadający ważne prowincjonalne ubezpieczenie zdrowotne, którzy przeszli pilny zabieg chirurgii ogólnej (operacja jelita grubego, operacja jelita cienkiego, cholecystektomia, tamowanie krwotoku z wrzodu dwunastnicy, liza zrostów, wycięcie wyrostka robaczkowego, laparotomia) )
Kryteria wyłączenia:
- Brak ważnego wojewódzkiego ubezpieczenia zdrowotnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Awaryjna chirurgia ogólna
Wszyscy pacjenci poddawani zabiegom chirurgii ogólnej w nagłych wypadkach, zgodnie z definicją Scotta i wsp. (JAMA Surgery 2016)
|
Uczestnicy zostaną zdefiniowani jako słabi na podstawie wskaźnika definiującego diagnozy słabości Johns Hopkins ACG, który zostanie zastosowany do dostępnych danych administracyjnych dotyczących zdrowia w ciągu 3 lat poprzedzających przyjęcie do szpitala.
Jeśli nie ma żadnych diagnoz określających zespół słabości, uczestnicy zostaną uznani za zdrowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 365 dni (od daty operacji)
|
Zdarzenia dotyczące śmiertelności będą identyfikowane z bazy danych zarejestrowanych osób w Ontario od daty operacji do 365 dni po operacji, kiedy to uczestnicy zostaną ocenzurowani
|
365 dni (od daty operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: dnia operacji do 365 dni po operacji
|
Liczba dni pobytu w szpitalu od daty operacji do 365 dni po operacji
|
dnia operacji do 365 dni po operacji
|
|
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: od daty zabiegu do 30 dni po zabiegu
|
Obecność przyjęcia na oddział specjalnej opieki z bazy abstraktów wypisu od daty operacji do 30 dni po operacji
|
od daty zabiegu do 30 dni po zabiegu
|
|
Absolutorium instytucjonalne
Ramy czasowe: Data operacji do wypisu ze szpitala lub 365 dni po operacji (w tym czasie uczestnicy zostaną ocenzurowani)
|
Dyspozycja absolutorium dla instytucji w bazie danych abstraktów absolutorium
|
Data operacji do wypisu ze szpitala lub 365 dni po operacji (w tym czasie uczestnicy zostaną ocenzurowani)
|
|
Koszty
Ramy czasowe: dnia operacji do 365 dni po operacji
|
Suma kosztów poniesionych przez wojewódzki system opieki zdrowotnej od dnia operacji do 365 dni po operacji
|
dnia operacji do 365 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DM3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .