Kwetsbaarheid en postoperatieve resultaten na een algemene spoedoperatie
14 juli 2016 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
De onderzoekers zullen het verband onderzoeken tussen preoperatieve kwetsbaarheid en postoperatieve uitkomsten en het gebruik van hulpbronnen na een algemene spoedoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen inwoners van Ontario met een geldige provinciale ziektekostenverzekering die een algemene spoedoperatie ondergaan (dikke darmoperatie, dunne darmoperatie, cholecystectomie, controle van bloeding door zweer in de twaalfvingerige darm, lysis van verklevingen, appendectomie, laparotomie)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle inwoners van Ontario die ouder zijn dan 65 jaar op de datum van hun operatie met een geldige provinciale ziektekostenverzekering die een algemene spoedoperatie ondergaan (chirurgie van de dikke darm, operatie van de dunne darm, cholecystectomie, controle van bloeding door zweren van de twaalfvingerige darm, lysis van verklevingen, appendectomie, laparotomie )
Uitsluitingscriteria:
- Geen geldige provinciale ziektekostenverzekering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Spoedeisende algemene chirurgie
Alle patiënten met algemene spoedoperaties zoals gedefinieerd door Scott et al (JAMA Surgery 2016)
|
Deelnemers worden als kwetsbaar gedefinieerd op basis van de Johns Hopkins ACG Frailty Defining Diagnoses Indicator, die zal worden toegepast op beschikbare gezondheidsadministratieve gegevens in de 3 jaar voorafgaand aan index ziekenhuisopname.
Als er geen kwetsbaarheidsdefiniërende diagnoses aanwezig zijn, worden deelnemers als niet kwetsbaar aangemerkt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 365 dagen (vanaf de operatiedatum)
|
Sterftegebeurtenissen worden geïdentificeerd uit de database van de geregistreerde persoon in Ontario vanaf de datum van de operatie tot 365 dagen na de operatie, waarna deelnemers worden gecensureerd
|
365 dagen (vanaf de operatiedatum)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: dag van de operatie tot 365 dagen na de operatie
|
Aantal dagen in het ziekenhuis vanaf de datum van de operatie tot 365 dagen na de operatie
|
dag van de operatie tot 365 dagen na de operatie
|
|
Opname op de intensive care
Tijdsspanne: vanaf de datum van de operatie tot 30 dagen na de operatie
|
Aanwezigheid van opname op een speciale zorgeenheid uit de Discharge abstract-database vanaf de datum van de operatie tot 30 dagen na de operatie
|
vanaf de datum van de operatie tot 30 dagen na de operatie
|
|
Institutionele kwijting
Tijdsspanne: Datum van operatie tot ontslag uit het ziekenhuis of 365 dagen na de operatie (op welk moment deelnemers worden gecensureerd)
|
Kwijtingsbeschikking aan een instelling in de kwijtingssamenvattingendatabase
|
Datum van operatie tot ontslag uit het ziekenhuis of 365 dagen na de operatie (op welk moment deelnemers worden gecensureerd)
|
|
Kosten
Tijdsspanne: dag van de operatie tot 365 dagen na de operatie
|
Totale kosten van de provinciale gezondheidszorg vanaf de dag van de operatie tot 365 dagen na de operatie
|
dag van de operatie tot 365 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DM3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .