- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02835053
Skrøbelighed og postoperative resultater efter akut generel kirurgi
14. juli 2016 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Efterforskerne vil undersøge sammenhængen mellem præoperativ skrøbelighed og postoperative resultater og ressourceudnyttelse efter akut generel operation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne indbyggere i Ontario med gyldig provinssygesikring, som har en akut generel operationsprocedure (tyktarmskirurgi, tyndtarmskirurgi, kolecystektomi, kontrol af blødning fra duodenalsår, lysis af adhæsioner, blindtarmsoperation, laparotomi)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle indbyggere i Ontario i alderen mere end 65 år på deres operationsdato med en gyldig provinssygeforsikring, som har en akut generel operation (tyktarmskirurgi, tyndtarmskirurgi, kolecystektomi, kontrol af blødning fra duodenalsår, lysis af adhæsioner, blindtarmsoperation, laparotomi )
Ekskluderingskriterier:
- Ingen gyldig provinsiel sygesikring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Akut Generel Kirurgi
Alle patienter, der har akutte generelle operationsprocedurer som defineret af Scott et al (JAMA Surgery 2016)
|
Deltagerne vil blive defineret som svage baseret på Johns Hopkins ACG Frailty Defining Diagnoses Indicator, som vil blive anvendt på tilgængelige sundhedsadministrative data i de 3 år forud for indeks hospitalsindlæggelse.
Hvis ingen svaghedsdefinerende diagnoser er til stede, vil deltagerne blive defineret som ikke-svage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed
Tidsramme: 365 dage (fra operationsdatoen)
|
Dødelighedsbegivenheder vil blive identificeret fra den registrerede persons database i Ontario fra operationsdatoen til 365 dage efter operationen, på hvilket tidspunkt deltagerne vil blive censureret
|
365 dage (fra operationsdatoen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: operationsdag til 365 dage efter operationen
|
Antal dage på hospitalet fra operationsdatoen til 365 dage efter operationen
|
operationsdag til 365 dage efter operationen
|
Indlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: fra operationsdatoen til 30 dage efter operationen
|
Tilstedeværelse af en indlæggelse på en specialafdeling fra udskrivningsabstraktdatabasen fra operationsdatoen til 30 dage efter operationen
|
fra operationsdatoen til 30 dage efter operationen
|
Institutionsudskrivning
Tidsramme: Dato for operation til hospitalsudskrivning eller 365 dage efter operationen (på hvilket tidspunkt deltagerne vil blive censureret)
|
Udskrivningsdisposition til institution i udskrivningsabstraktdatabasen
|
Dato for operation til hospitalsudskrivning eller 365 dage efter operationen (på hvilket tidspunkt deltagerne vil blive censureret)
|
Omkostninger
Tidsramme: operationsdag til 365 dage efter operationen
|
Samlede omkostninger afholdt af det provinsielle sundhedssystem fra operationsdagen til 365 dage efter operationen
|
operationsdag til 365 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2016
Først opslået (Skøn)
15. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DM3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generel Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
Kliniske forsøg med Skrøbelighed
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Rekruttering
-
Linkoeping UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMyokardieinfarkt | SkrøbelighedSverige
-
Satellite HealthcareAfsluttetSkrøbelige ældres syndrom | Slutstadie nyresvigt ved dialyseForenede Stater
-
Daniel WilhelmsLinkoeping UniversityRekrutteringSkrøbelighed | Tyndtarmsobstruktion | Nasogastrisk rørSverige
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKritisk sygdom | Sarkopeni | MuskelsvindForenede Stater
-
Northwestern UniversityRekrutteringSkrøbelighed | Cirrhose | LevertransplantationForenede Stater
-
Ankara Etlik City HospitalIkke rekrutterer endnuSkrøbelighedsskalaKalkun
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringTriage risikostratificeringSchweiz