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Fragilità ed esiti postoperatori dopo chirurgia generale d'urgenza

14 luglio 2016 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Gli investigatori esamineranno l'associazione tra fragilità preoperatoria e risultati postoperatori e utilizzo delle risorse dopo chirurgia generale d'urgenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i residenti adulti dell'Ontario con un'assicurazione sanitaria provinciale valida che hanno una procedura di chirurgia generale di emergenza (chirurgia dell'intestino crasso, chirurgia dell'intestino tenue, colecistectomia, controllo dell'emorragia da ulcera duodenale, lisi delle aderenze, appendicectomia, laparotomia)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i residenti dell'Ontario di età superiore a 65 anni alla data dell'intervento con un'assicurazione sanitaria provinciale valida che hanno una procedura di chirurgia generale di emergenza (chirurgia dell'intestino crasso, chirurgia dell'intestino tenue, colecistectomia, controllo dell'emorragia da ulcera duodenale, lisi delle aderenze, appendicectomia, laparotomia )

Criteri di esclusione:

  • Nessuna assicurazione sanitaria provinciale valida

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia generale d'urgenza
Tutti i pazienti sottoposti a procedure di chirurgia generale di emergenza come definito da Scott et al (JAMA Surgery 2016)
Altro: Fragilità
I partecipanti saranno definiti fragili sulla base del Johns Hopkins ACG Frailty Defining Diagnoses Indicator, che verrà applicato ai dati amministrativi sanitari disponibili nei 3 anni precedenti il ​​​​ricovero ospedaliero indice. Se non sono presenti diagnosi che definiscono la fragilità, i partecipanti saranno definiti non fragili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 365 giorni (dalla data dell'intervento)
Gli eventi di mortalità saranno identificati dal database della persona registrata in Ontario dalla data dell'intervento a 365 giorni dopo l'intervento, momento in cui i partecipanti saranno censurati
365 giorni (dalla data dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: giorno dell'intervento a 365 giorni dopo l'intervento
Numero di giorni in ospedale dalla data dell'intervento a 365 giorni dopo l'intervento
giorno dell'intervento a 365 giorni dopo l'intervento
Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: dalla data dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
Presenza di un ricovero in unità di cure speciali dal database degli abstract di dimissione dalla data dell'intervento fino a 30 giorni dopo l'intervento
dalla data dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
Congedo istituzionale
Lasso di tempo: Data dall'intervento alla dimissione dall'ospedale o 365 giorni dopo l'intervento (quando i partecipanti saranno censurati)
Dismissione del discarico a un'istituzione nella banca dati degli estratti del discarico
Data dall'intervento alla dimissione dall'ospedale o 365 giorni dopo l'intervento (quando i partecipanti saranno censurati)
Costi
Lasso di tempo: giorno dell'intervento a 365 giorni dopo l'intervento
Costi totali sostenuti dal sistema sanitario provinciale dal giorno dell'intervento a 365 giorni dopo l'intervento
giorno dell'intervento a 365 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DM3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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