- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02835053
Gebrechlichkeit und postoperative Ergebnisse nach einer allgemeinen Notfalloperation
14. Juli 2016 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
Die Forscher werden den Zusammenhang zwischen präoperativer Gebrechlichkeit und postoperativen Ergebnissen sowie Ressourcennutzung nach einer allgemeinen Notfalloperation untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle erwachsenen Einwohner von Ontario mit gültiger Krankenversicherung der Provinz, die sich einem allgemeinen Notfalleingriff unterziehen müssen (Dickdarmoperation, Dünndarmoperation, Cholezystektomie, Kontrolle von Blutungen aus Zwölffingerdarmgeschwüren, Auflösung von Adhäsionen, Appendektomie, Laparotomie)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Einwohner von Ontario, die zum Zeitpunkt des Eingriffs älter als 65 Jahre sind und über eine gültige Krankenversicherung der Provinz verfügen und sich einem allgemeinen Notfalleingriff unterziehen müssen (Dickdarmchirurgie, Dünndarmchirurgie, Cholezystektomie, Kontrolle von Blutungen aus Zwölffingerdarmgeschwüren, Auflösung von Adhäsionen, Appendektomie, Laparotomie). )
Ausschlusskriterien:
- Keine gültige Landeskrankenversicherung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Allgemeine Notfallchirurgie
Alle Patienten, die sich allgemeinen Notfalleingriffen gemäß der Definition von Scott et al. unterziehen (JAMA Surgery 2016)
|
Teilnehmer werden auf der Grundlage des Johns Hopkins ACG Frailty Defining Diagnoses Indicator als gebrechlich definiert. Dieser Indikator wird auf die verfügbaren Gesundheitsverwaltungsdaten in den drei Jahren vor der Aufnahme in ein Indexkrankenhaus angewendet.
Wenn keine Gebrechlichkeit definierenden Diagnosen vorliegen, werden die Teilnehmer als nicht gebrechlich definiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: 365 Tage (ab dem Datum der Operation)
|
Sterblichkeitsereignisse werden aus der Datenbank der registrierten Person in Ontario vom Datum der Operation bis 365 Tage nach der Operation identifiziert. Zu diesem Zeitpunkt werden die Teilnehmer zensiert
|
365 Tage (ab dem Datum der Operation)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Tag der Operation bis 365 Tage nach der Operation
|
Anzahl der Tage im Krankenhaus vom Datum der Operation bis 365 Tage nach der Operation
|
Tag der Operation bis 365 Tage nach der Operation
|
|
Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: vom Datum der Operation bis 30 Tage nach der Operation
|
Vorhandensein einer Aufnahme in eine Spezialstation aus der Entlassungs-Abstract-Datenbank vom Datum der Operation bis 30 Tage nach der Operation
|
vom Datum der Operation bis 30 Tage nach der Operation
|
|
Institutionelle Entlastung
Zeitfenster: Datum der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 365 Tage nach der Operation (zu diesem Zeitpunkt werden die Teilnehmer zensiert)
|
Entlassungsverfügung an eine Institution in der Entlassungszusammenfassungsdatenbank
|
Datum der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 365 Tage nach der Operation (zu diesem Zeitpunkt werden die Teilnehmer zensiert)
|
|
Kosten
Zeitfenster: Tag der Operation bis 365 Tage nach der Operation
|
Gesamtkosten, die dem Gesundheitssystem der Provinz vom Tag der Operation bis 365 Tage nach der Operation entstehen
|
Tag der Operation bis 365 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DM3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
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