- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02835053
Ослабление и послеоперационные исходы после неотложной общей хирургии
14 июля 2016 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
Исследователи изучат связь между предоперационной слабостью и послеоперационными исходами и использованием ресурсов после неотложной общей хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые жители Онтарио с действующей провинциальной медицинской страховкой, которым назначена неотложная процедура общей хирургии (хирургия толстой кишки, операция на тонкой кишке, холецистэктомия, остановка кровотечения из язвы двенадцатиперстной кишки, лизис спаек, аппендэктомия, лапаротомия)
Описание
Критерии включения:
- Все жители Онтарио в возрасте старше 65 лет на дату операции, имеющие действующую провинциальную медицинскую страховку, которым предстоит неотложная процедура общей хирургии (хирургия толстой кишки, хирургия тонкой кишки, холецистэктомия, остановка кровотечения из язвы двенадцатиперстной кишки, лизис спаек, аппендэктомия, лапаротомия) )
Критерий исключения:
- Нет действующей провинциальной медицинской страховки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неотложная общая хирургия
Все пациенты, перенесшие неотложные общие хирургические процедуры, как определено Scott et al (JAMA Surgery 2016)
|
Участники будут определены как немощные на основе индикатора определения диагнозов слабости Johns Hopkins ACG, который будет применяться к имеющимся административным данным здравоохранения за 3 года, предшествующих индексной госпитализации.
Если нет диагнозов, определяющих слабость, участники будут определены как здоровые.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 365 дней (с даты операции)
|
Случаи летального исхода будут определяться из базы данных зарегистрированных лиц в Онтарио с даты операции до 365 дней после операции, когда участники будут подвергаться цензуре.
|
365 дней (с даты операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: со дня операции до 365 дней после операции
|
Количество дней в стационаре с даты операции до 365 дней после операции
|
со дня операции до 365 дней после операции
|
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: от даты операции до 30 дней после операции
|
Наличие госпитализации в специализированное отделение из базы данных выписки из выписки с даты операции до 30 дней после операции
|
от даты операции до 30 дней после операции
|
|
Выписка из учреждения
Временное ограничение: Дата операции до выписки из больницы или 365 дней после операции (в это время участники будут подвергаться цензуре)
|
Распоряжение о выписке в учреждении в базе данных выписок о выписке
|
Дата операции до выписки из больницы или 365 дней после операции (в это время участники будут подвергаться цензуре)
|
|
Расходы
Временное ограничение: со дня операции до 365 дней после операции
|
Общие расходы, понесенные провинциальной системой здравоохранения со дня операции до 365 дней после операции
|
со дня операции до 365 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DM3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .