Fragilidad y resultados postoperatorios después de una cirugía general de emergencia
14 de julio de 2016 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Los investigadores examinarán la asociación entre la fragilidad preoperatoria y los resultados posoperatorios y la utilización de recursos después de una cirugía general de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los residentes adultos de Ontario con seguro de salud provincial válido que se sometan a un procedimiento de cirugía general de emergencia (cirugía de intestino grueso, cirugía de intestino delgado, colecistectomía, control de hemorragia por úlcera duodenal, lisis de adherencias, apendicectomía, laparotomía)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los residentes de Ontario mayores de 65 años en la fecha de su cirugía con un seguro de salud provincial válido que se sometan a un procedimiento de cirugía general de emergencia (cirugía de intestino grueso, cirugía de intestino delgado, colecistectomía, control de hemorragia por úlcera duodenal, lisis de adherencias, apendicectomía, laparotomía )
Criterio de exclusión:
- Sin seguro de salud provincial válido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cirugía General de Emergencia
Todos los pacientes sometidos a procedimientos de cirugía general de emergencia según lo definido por Scott et al (JAMA Surgery 2016)
|
Los participantes se definirán como frágiles según el indicador de diagnósticos de definición de fragilidad de Johns Hopkins ACG, que se aplicará a los datos administrativos de salud disponibles en los 3 años anteriores al ingreso hospitalario índice.
Si no hay diagnósticos que definan la fragilidad, los participantes se definirán como no frágiles.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 365 días (a partir de la fecha de la cirugía)
|
Los eventos de mortalidad se identificarán a partir de la base de datos de la persona registrada en Ontario desde la fecha de la cirugía hasta 365 días después de la cirugía, momento en el cual se censurará a los participantes.
|
365 días (a partir de la fecha de la cirugía)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: día de la cirugía a 365 días después de la cirugía
|
Número de días en el hospital desde la fecha de la cirugía hasta los 365 días posteriores a la cirugía
|
día de la cirugía a 365 días después de la cirugía
|
|
Ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: desde la fecha de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía
|
Presencia de un ingreso en la unidad de cuidados especiales de la base de datos de resúmenes de alta desde la fecha de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía
|
desde la fecha de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía
|
|
Alta institucional
Periodo de tiempo: Fecha de la cirugía hasta el alta hospitalaria o 365 días después de la cirugía (momento en el que se censurará a los participantes)
|
Disposición de alta a una institución en la base de datos de resúmenes de alta
|
Fecha de la cirugía hasta el alta hospitalaria o 365 días después de la cirugía (momento en el que se censurará a los participantes)
|
|
Costos
Periodo de tiempo: día de la cirugía a 365 días después de la cirugía
|
Costos totales incurridos por el sistema de salud provincial desde el día de la cirugía hasta los 365 días posteriores a la cirugía
|
día de la cirugía a 365 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DM3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .