Fragilidade e resultados pós-operatórios após cirurgia geral de emergência
14 de julho de 2016 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Os investigadores examinarão a associação entre fragilidade pré-operatória e resultados pós-operatórios e utilização de recursos após cirurgia geral de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os residentes adultos de Ontário com seguro de saúde provincial válido que tenham um procedimento de cirurgia geral de emergência (cirurgia do intestino grosso, cirurgia do intestino delgado, colecistectomia, controle de hemorragia de úlcera duodenal, lise de aderências, apendicectomia, laparotomia)
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os residentes de Ontário com mais de 65 anos na data da cirurgia com seguro de saúde provincial válido que tenham um procedimento de cirurgia geral de emergência (cirurgia do intestino grosso, cirurgia do intestino delgado, colecistectomia, controle de hemorragia de úlcera duodenal, lise de aderências, apendicectomia, laparotomia )
Critério de exclusão:
- Nenhum seguro de saúde provincial válido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia Geral de Emergência
Todos os pacientes submetidos a procedimentos de cirurgia geral de emergência, conforme definido por Scott et al (JAMA Surgery 2016)
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Os participantes serão definidos como frágeis com base no Indicador Definindo Diagnósticos de Fragilidade ACG de Johns Hopkins, que será aplicado aos dados administrativos de saúde disponíveis nos 3 anos anteriores à internação hospitalar.
Se nenhum diagnóstico definidor de fragilidade estiver presente, os participantes serão definidos como não frágeis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 365 dias (a partir da data da cirurgia)
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Os eventos de mortalidade serão identificados no banco de dados da pessoa registrada em Ontário desde a data da cirurgia até 365 dias após a cirurgia, momento em que os participantes serão censurados
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365 dias (a partir da data da cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação
Prazo: dia da cirurgia até 365 dias após a cirurgia
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Número de dias no hospital desde a data da cirurgia até 365 dias após a cirurgia
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dia da cirurgia até 365 dias após a cirurgia
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Admissão em unidade de terapia intensiva
Prazo: da data da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
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Presença de admissão em unidade de cuidados especiais do banco de dados de resumo de alta desde a data da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
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da data da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
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Alta institucional
Prazo: Data da cirurgia até a alta hospitalar ou 365 dias após a cirurgia (momento em que os participantes serão censurados)
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Disposição de alta para uma instituição no banco de dados de resumo de alta
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Data da cirurgia até a alta hospitalar ou 365 dias após a cirurgia (momento em que os participantes serão censurados)
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Custos
Prazo: dia da cirurgia até 365 dias após a cirurgia
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Custos totais incorridos pelo sistema de saúde provincial desde o dia da cirurgia até 365 dias após a cirurgia
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dia da cirurgia até 365 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DM3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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