Vzorky těkavých organických sloučenin v dechu u pacientů po transplantaci plic s chronickou dysfunkcí plicního aloštěpu
13. února 2017 aktualizováno: Prof. Dr. Jens Hohlfeld
Cílem této studie je objasnit, zda neinvazivní hodnocení dechu může sloužit jako nový klinický nástroj napomáhající diagnostice CLAD.
Pokud lze odlišit různá stádia BOS podle úrovně určitých VOC, existuje také potenciál skutečně předvídat vývoj v rané fázi a umožnilo by to dřívější zásah.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hannover, Německo, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina pacientů po transplantaci se známkami BOS a bez nich
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní příjemci oboustranného transplantátu plic včetně kombinovaných transplantací
Kritéria vyloučení:
- Aktivní kouření kyslíková terapie Infekce multi nebo panrezistentními bakteriemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těžké
Těžká chronická dysfunkce plicního aloštěpu (CLAD), syndrom obliterující bronchiolitis (BOS), stadium 3
|
|
|
Mírné
Mírná chronická dysfunkce plicního aloštěpu (CLAD), syndrom obliterující bronchiolitis (BOS), stadium 1-2
|
|
|
Řízení
Bronchiolitis obliterans syndrom (BOS), stadium 0
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace vydechovaných těkavých organických látek
Časové okno: jeden vzorek bude odebrán mezi 6 měsíci a 20 lety po transplantaci plic
|
jeden vzorek bude odebrán mezi 6 měsíci a 20 lety po transplantaci plic
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TXVOC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .