Schémas des composés organiques volatils de l'haleine chez les patients transplantés pulmonaires présentant un dysfonctionnement chronique de l'allogreffe pulmonaire
13 février 2017 mis à jour par: Prof. Dr. Jens Hohlfeld
C'est le but de cette étude de clarifier si l'évaluation non invasive de la respiration peut servir de nouvel outil clinique pour aider au diagnostic du CLAD.
Si différents stades de BOS peuvent être distingués par le niveau de certains COV, il serait également possible de prédire réellement le développement à un stade précoce et permettrait une intervention plus précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hannover, Allemagne, 30625
- Hannover Medical School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe de patients transplantés avec et sans signes de BOS
La description
Critère d'intégration:
- Transplantés pulmonaires bilatéraux en ambulatoire, y compris les greffes combinées
Critère d'exclusion:
- Tabagisme actif Oxygénothérapie Infection par des bactéries multi ou pan-résistantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Grave
Dysfonctionnement chronique sévère de l'allogreffe pulmonaire (CLAD), syndrome de bronchiolite oblitérante (BOS), stade 3
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Bénin
Dysfonctionnement chronique léger de l'allogreffe pulmonaire (CLAD), syndrome de bronchiolite oblitérante (BOS), stade 1-2
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Contrôler
Syndrome de bronchiolite oblitérante (BOS), stade 0
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration des composés organiques volatils de l'air expiré
Délai: un échantillon sera prélevé entre 6 mois et 20 ans après la transplantation pulmonaire
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un échantillon sera prélevé entre 6 mois et 20 ans après la transplantation pulmonaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2016
Première publication (Estimation)
19 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TXVOC
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