- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02836938
Åndedræt flygtige organiske forbindelser Mønstre for lungetransplanterede patienter med kronisk lunge allograft dysfunktion
13. februar 2017 opdateret af: Prof. Dr. Jens Hohlfeld
Det er formålet med denne undersøgelse at afklare, om den ikke-invasive vurdering af åndedrættet kan tjene som et nyt klinisk værktøj til at hjælpe med diagnosen CLAD.
Hvis forskellige stadier af BOS kan diskrimineres efter niveauet af visse VOC'er, ville der også være et potentiale for faktisk at forudsige udviklingen på et tidligt stadium og ville muliggøre en tidligere intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gruppe af transplanterede patienter med og uden tegn på BOS
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante bilaterale lungetransplanterede modtagere inklusive kombinerede transplantationer
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv rygning Iltbehandling Infektion med multi- eller pan-resistente bakterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alvorlig
Svær kronisk lunge allograft dysfunktion (CLAD), bronchiolitis obliterans syndrom (BOS), stadium 3
|
|
|
Mild
Mild kronisk lunge allograft dysfunktion (CLAD), bronchiolitis obliterans syndrom (BOS), stadium 1-2
|
|
|
Styring
Bronchiolitis obliterans syndrom (BOS), stadium 0
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koncentration af flygtige organiske forbindelser i udånding
Tidsramme: en prøve vil blive indsamlet mellem 6 måneder og 20 år efter lungetransplantation
|
en prøve vil blive indsamlet mellem 6 måneder og 20 år efter lungetransplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2016
Først opslået (Skøn)
19. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TXVOC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk lunge allograft dysfunktion (CLAD)
-
The University of QueenslandIsopogen; Cell and Tissue TherapiesAfsluttetKronisk lunge allograft dysfunktion (CLAD)Australien
-
Sean FainRekrutteringKronisk lunge allograft dysfunktion Lunge MR (CLAD)Forenede Stater
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAfsluttetHjerte allograft vaskulopati | Kronisk lunge allograft dysfunktion (CLAD) | Hjerte transplanterede patienter | Lungetransplanterede patienterItalien
-
Hopital FochAktiv, ikke rekrutterendeLungetransplantation | Graft dysfunktion | Kronisk afstødning af lungetransplantation | Kronisk lunge allograft dysfunktion (CLAD)Frankrig