Patronen van vluchtige organische stoffen in de adem van longtransplantatiepatiënten met chronische longtransplantaatdisfunctie
13 februari 2017 bijgewerkt door: Prof. Dr. Jens Hohlfeld
Het doel van deze studie is om duidelijk te maken of de niet-invasieve beoordeling van de ademhaling kan dienen als een nieuw klinisch hulpmiddel om te helpen bij de diagnose van CLAD.
Als verschillende stadia van BOS kunnen worden onderscheiden door het niveau van bepaalde VOC's, dan zou er ook een mogelijkheid zijn om de ontwikkeling daadwerkelijk in een vroeg stadium te voorspellen en zou een eerdere interventie mogelijk zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hannover, Duitsland, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Groep transplantatiepatiënten met en zonder tekenen van BOS
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulante ontvangers van bilaterale longtransplantaties, inclusief gecombineerde transplantaties
Uitsluitingscriteria:
- Actief roken Zuurstoftherapie Infectie met multi- of pan-resistente bacteriën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Erge, ernstige
Ernstige chronische longtransplantaatdisfunctie (CLAD), bronchiolitis obliterans-syndroom (BOS), stadium 3
|
|
|
Mild
Milde chronische longtransplantaatdisfunctie (CLAD), bronchiolitis obliterans syndroom (BOS), stadium 1-2
|
|
|
Controle
Bronchiolitis obliterans syndroom (BOS), stadium 0
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Concentratie van uitgeademde vluchtige organische stoffen
Tijdsspanne: één monster zal worden verzameld tussen 6 maanden en 20 jaar na longtransplantatie
|
één monster zal worden verzameld tussen 6 maanden en 20 jaar na longtransplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TXVOC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .