Patrones de compuestos orgánicos volátiles del aliento de pacientes con trasplante de pulmón con disfunción crónica del aloinjerto de pulmón
13 de febrero de 2017 actualizado por: Prof. Dr. Jens Hohlfeld
El objetivo de este estudio es aclarar si la evaluación no invasiva de la respiración puede servir como una herramienta clínica novedosa para ayudar en el diagnóstico de CLAD.
Si las diferentes etapas de BOS pueden discriminarse por el nivel de ciertos COV, entonces también habría un potencial para predecir el desarrollo en una etapa temprana y permitiría una intervención más temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hannover, Alemania, 30625
- Hannover Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo de pacientes trasplantados con y sin signos de SBO
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores de trasplante de pulmón bilateral para pacientes ambulatorios, incluidos los trasplantes combinados
Criterio de exclusión:
- Tabaquismo activo Oxigenoterapia Infecciones por bacterias multirresistentes o panrresistentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Severo
Disfunción crónica grave del injerto pulmonar (CLAD), síndrome de bronquiolitis obliterante (BOS), estadio 3
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Leve
Disfunción crónica leve del injerto pulmonar (CLAD), síndrome de bronquiolitis obliterante (BOS), estadio 1-2
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Control
Síndrome de bronquiolitis obliterante (BOS), etapa 0
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración de compuestos orgánicos volátiles en el aliento exhalado
Periodo de tiempo: se recogerá una muestra entre 6 meses y 20 años después del trasplante de pulmón
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se recogerá una muestra entre 6 meses y 20 años después del trasplante de pulmón
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TXVOC
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