- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02836938
Wzorce lotnych związków organicznych w oddechu pacjentów po przeszczepie płuc z przewlekłą dysfunkcją alloprzeszczepu płuc
13 lutego 2017 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Jens Hohlfeld
Celem tego badania jest wyjaśnienie, czy nieinwazyjna ocena oddechu może służyć jako nowe narzędzie kliniczne wspomagające diagnozę CLAD.
Gdyby można było rozróżnić różne stadia BOS na podstawie poziomu niektórych LZO, to istniałaby również możliwość faktycznego przewidywania rozwoju na wczesnym etapie i umożliwiłaby wcześniejszą interwencję.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa pacjentów po przeszczepie z objawami BOS i bez
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ambulatoryjni biorcy obustronnego przeszczepu płuc, w tym przeszczepy łączone
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne palenie Terapia tlenowa Zakażenie bakteriami multi lub pan-opornymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ciężki : silny
Ciężka przewlekła dysfunkcja alloprzeszczepu płuc (CLAD), zespół zarostowego zapalenia oskrzelików (BOS), stadium 3
|
|
|
Łagodny
Łagodna przewlekła dysfunkcja alloprzeszczepu płuc (CLAD), zespół zarostowego zapalenia oskrzelików (BOS), stadium 1-2
|
|
|
Kontrola
Zespół zarostowego zapalenia oskrzelików (BOS), stadium 0
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: jedna próbka zostanie pobrana w okresie od 6 miesięcy do 20 lat po przeszczepie płuc
|
jedna próbka zostanie pobrana w okresie od 6 miesięcy do 20 lat po przeszczepie płuc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TXVOC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .