Pust Flyktige organiske forbindelser Mønstre for lungetransplanterte pasienter med kronisk lunge allograft dysfunksjon
13. februar 2017 oppdatert av: Prof. Dr. Jens Hohlfeld
Det er målet med denne studien å avklare om den ikke-invasive vurderingen av pusten kan tjene som et nytt klinisk verktøy for å hjelpe til med diagnosen CLAD.
Hvis ulike stadier av BOS kan diskrimineres av nivået av visse VOC, vil det også være et potensial for å faktisk forutsi utviklingen på et tidlig stadium og muliggjøre en tidligere intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gruppe transplanterte pasienter med og uten tegn på BOS
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polikliniske bilaterale lungetransplanterte, inkludert kombinerte transplantasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv røyking Oksygenbehandling Infeksjon med multi- eller pan-resistente bakterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alvorlig
Alvorlig kronisk lunge allograft dysfunksjon (CLAD), bronchiolitis obliterans syndrom (BOS), stadium 3
|
|
|
Mild
Mild kronisk lunge allograft dysfunksjon (CLAD), bronchiolitis obliterans syndrom (BOS), stadium 1-2
|
|
|
Kontroll
Bronchiolitis obliterans syndrom (BOS), stadium 0
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Konsentrasjon av utåndede flyktige organiske forbindelser
Tidsramme: en prøve vil bli tatt mellom 6 måneder og 20 år etter lungetransplantasjon
|
en prøve vil bli tatt mellom 6 måneder og 20 år etter lungetransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TXVOC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .