- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02836938
Muster flüchtiger organischer Verbindungen im Atem bei Lungentransplantationspatienten mit chronischer Lungentransplantat-Dysfunktion
13. Februar 2017 aktualisiert von: Prof. Dr. Jens Hohlfeld
Das Ziel dieser Studie ist es zu klären, ob die nicht-invasive Beurteilung des Atems als neuartiges klinisches Hilfsmittel zur Unterstützung der Diagnose von CLAD dienen kann.
Wenn verschiedene Stadien von BOS anhand des Gehalts bestimmter VOCs unterschieden werden können, besteht auch die Möglichkeit, die Entwicklung tatsächlich frühzeitig vorherzusagen und ein früheres Eingreifen zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Hannover, Deutschland, 30625
- Hannover Medical School
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gruppe von Transplantationspatienten mit und ohne Anzeichen von BOS
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulante Empfänger von bilateralen Lungentransplantaten, einschließlich kombinierter Transplantationen
Ausschlusskriterien:
- Aktives Rauchen Sauerstofftherapie Infektion mit multi- oder panresistenten Bakterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schwer
Schwere chronische Lungentransplantat-Dysfunktion (CLAD), Bronchiolitis obliterans-Syndrom (BOS), Stadium 3
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Leicht
Leichte chronische Lungentransplantat-Dysfunktion (CLAD), Bronchiolitis obliterans-Syndrom (BOS), Stadium 1-2
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Kontrolle
Bronchiolitis-obliterans-Syndrom (BOS), Stadium 0
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Konzentration der ausgeatmeten flüchtigen organischen Verbindungen
Zeitfenster: eine Probe wird zwischen 6 Monaten und 20 Jahren nach der Lungentransplantation entnommen
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eine Probe wird zwischen 6 Monaten und 20 Jahren nach der Lungentransplantation entnommen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TXVOC
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