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Muster flüchtiger organischer Verbindungen im Atem bei Lungentransplantationspatienten mit chronischer Lungentransplantat-Dysfunktion

13. Februar 2017 aktualisiert von: Prof. Dr. Jens Hohlfeld
Das Ziel dieser Studie ist es zu klären, ob die nicht-invasive Beurteilung des Atems als neuartiges klinisches Hilfsmittel zur Unterstützung der Diagnose von CLAD dienen kann. Wenn verschiedene Stadien von BOS anhand des Gehalts bestimmter VOCs unterschieden werden können, besteht auch die Möglichkeit, die Entwicklung tatsächlich frühzeitig vorherzusagen und ein früheres Eingreifen zu ermöglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Hannover Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gruppe von Transplantationspatienten mit und ohne Anzeichen von BOS

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Empfänger von bilateralen Lungentransplantaten, einschließlich kombinierter Transplantationen

Ausschlusskriterien:

  • Aktives Rauchen Sauerstofftherapie Infektion mit multi- oder panresistenten Bakterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwer
Schwere chronische Lungentransplantat-Dysfunktion (CLAD), Bronchiolitis obliterans-Syndrom (BOS), Stadium 3
Leicht
Leichte chronische Lungentransplantat-Dysfunktion (CLAD), Bronchiolitis obliterans-Syndrom (BOS), Stadium 1-2
Kontrolle
Bronchiolitis-obliterans-Syndrom (BOS), Stadium 0

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konzentration der ausgeatmeten flüchtigen organischen Verbindungen
Zeitfenster: eine Probe wird zwischen 6 Monaten und 20 Jahren nach der Lungentransplantation entnommen
eine Probe wird zwischen 6 Monaten und 20 Jahren nach der Lungentransplantation entnommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TXVOC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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