- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02836938
Hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden mallit keuhkosiirtopotilailla, joilla on krooninen keuhkojen allograftin toimintahäiriö
maanantai 13. helmikuuta 2017 päivittänyt: Prof. Dr. Jens Hohlfeld
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko hengityksen non-invasiivinen arviointi toimia uutena kliinisenä työkaluna CLAD:n diagnosoinnissa.
Jos BOS:n eri vaiheet voidaan erottaa tiettyjen VOC-pitoisuuksien perusteella, olisi myös mahdollista ennustaa kehitystä varhaisessa vaiheessa ja mahdollistaisi aikaisemman puuttumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hannover, Saksa, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ryhmä elinsiirtopotilaita, joilla on tai ei ole BOS-merkkejä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoidon kahdenväliset keuhkonsiirron vastaanottajat, mukaan lukien yhdistelmäsiirrot
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tupakointi Happiterapia Infektio monien tai yleisresistenttien bakteerien kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vakava
Vaikea krooninen keuhkojen allograftin toimintahäiriö (CLAD), keuhkoputkentulehdus obliterans -oireyhtymä (BOS), vaihe 3
|
|
|
Lievä
Lievä krooninen keuhkojen allograftin toimintahäiriö (CLAD), keuhkoputkentulehdus obliterans-oireyhtymä (BOS), vaihe 1-2
|
|
|
Ohjaus
Bronchiolitis obliterans -oireyhtymä (BOS), vaihe 0
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uloshengitetyn hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden pitoisuus
Aikaikkuna: yksi näyte otetaan 6 kuukauden ja 20 vuoden välillä keuhkonsiirron jälkeen
|
yksi näyte otetaan 6 kuukauden ja 20 vuoden välillä keuhkonsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TXVOC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .