Характер летучих органических соединений в дыхании у пациентов с трансплантацией легкого и хронической дисфункцией аллотрансплантата легкого
13 февраля 2017 г. обновлено: Prof. Dr. Jens Hohlfeld
Целью данного исследования является выяснение того, может ли неинвазивная оценка дыхания служить новым клиническим инструментом, помогающим в диагностике CLAD.
Если бы можно было различить разные стадии СОБ по уровню определенных ЛОС, тогда также появилась бы возможность фактически предсказать развитие на ранней стадии и сделать возможным более раннее вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hannover, Германия, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа пациентов после трансплантации с признаками БОС и без них
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные реципиенты двустороннего трансплантата легких, включая комбинированные трансплантаты
Критерий исключения:
- Активное курение Кислородная терапия Заражение мульти- или панрезистентными бактериями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тяжелый
Тяжелая хроническая дисфункция аллотрансплантата легкого (ХЛАД), синдром облитерирующего бронхиолита (СОБ), 3 стадия
|
|
|
Мягкий
Легкая хроническая дисфункция аллотрансплантата легкого (ХЛАД), синдром облитерирующего бронхиолита (СОБ), 1-2 стадия
|
|
|
Контроль
Синдром облитерирующего бронхиолита (СОБ), стадия 0
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: один образец будет собран между 6 месяцами и 20 годами после трансплантации легких
|
один образец будет собран между 6 месяцами и 20 годами после трансплантации легких
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TXVOC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .