- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02836938
Modelli di composti organici volatili del respiro dei pazienti sottoposti a trapianto di polmone con disfunzione cronica dell'allotrapianto polmonare
13 febbraio 2017 aggiornato da: Prof. Dr. Jens Hohlfeld
Lo scopo di questo studio è chiarire se la valutazione non invasiva del respiro possa servire come nuovo strumento clinico per assistere nella diagnosi di CLAD.
Se le diverse fasi della BOS possono essere discriminate dal livello di alcuni COV, allora ci sarebbe anche la possibilità di prevedere effettivamente lo sviluppo in una fase iniziale e consentirebbe un intervento precedente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hannover, Germania, 30625
- Hannover Medical School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo di pazienti trapiantati con e senza segni di BOS
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatari di trapianto polmonare bilaterale ambulatoriale, compresi i trapianti combinati
Criteri di esclusione:
- Fumo attivo Ossigenoterapia Infezione da batteri multi o pan-resistenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Acuto
Grave disfunzione cronica del trapianto polmonare (CLAD), sindrome da bronchiolite obliterante (BOS), stadio 3
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Blando
Disfunzione cronica lieve del trapianto polmonare (CLAD), sindrome da bronchiolite obliterante (BOS), stadio 1-2
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Controllo
Sindrome da bronchiolite obliterante (BOS), stadio 0
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazione di composti organici volatili espirati
Lasso di tempo: un campione verrà raccolto tra 6 mesi e 20 anni dopo il trapianto di polmone
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un campione verrà raccolto tra 6 mesi e 20 anni dopo il trapianto di polmone
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
19 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TXVOC
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