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慢性肺同种异体移植物功能障碍肺移植患者的呼吸挥发性有机化合物模式

2017年2月13日 更新者:Prof. Dr. Jens Hohlfeld
本研究的目的是阐明呼吸的非侵入性评估是否可以作为一种新的临床工具来帮助诊断 CLAD。 如果 BOS 的不同阶段可以通过某些 VOC 的水平来区分,那么也有可能在早期阶段实际预测发展并实现早期干预。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hannover、德国、30625
        • Hannover Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

有和没有 BOS 体征的移植患者组

描述

纳入标准:

  • 门诊双侧肺移植受者,包括联合移植

排除标准:

  • 主动吸烟 氧疗 多重或泛耐药细菌感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
严重
严重的慢性肺同种异体移植物功能障碍 (CLAD)、闭塞性细支气管炎综合征 (BOS),第 3 期
轻度
轻度慢性肺同种异体移植物功能障碍 (CLAD)、闭塞性细支气管炎综合征 (BOS),1-2 期
控制
闭塞性细支气管炎综合征 (BOS),0 期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
呼出气挥发性有机化合物浓度
大体时间:一份样本将在肺移植后 6 个月至 20 年之间采集
一份样本将在肺移植后 6 个月至 20 年之间采集

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月14日

首次发布 (估计)

2016年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月13日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TXVOC

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