- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02836938
Padrões de Compostos Orgânicos Voláteis na Respiração de Pacientes com Transplante Pulmonar com Disfunção Crônica do Aloenxerto Pulmonar
13 de fevereiro de 2017 atualizado por: Prof. Dr. Jens Hohlfeld
É objetivo deste estudo esclarecer se a avaliação não invasiva da respiração pode servir como uma nova ferramenta clínica para auxiliar no diagnóstico de CLAD.
Se diferentes estágios de BOS puderem ser discriminados pelo nível de certos VOCs, também haveria um potencial para realmente prever o desenvolvimento em um estágio inicial e permitiria uma intervenção precoce.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hannover, Alemanha, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo de pacientes transplantados com e sem sinais de SBO
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores de transplante pulmonar bilateral ambulatorial, incluindo transplantes combinados
Critério de exclusão:
- Tabagismo ativo Oxigenoterapia Infecção por bactérias multi ou pan-resistentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Forte
Disfunção crônica grave do aloenxerto pulmonar (CLAD), síndrome de bronquiolite obliterante (BOS), estágio 3
|
|
|
Suave
Disfunção crônica leve do aloenxerto pulmonar (CLAD), síndrome de bronquiolite obliterante (BOS), estágio 1-2
|
|
|
Ao controle
Síndrome de bronquiolite obliterante (BOS), estágio 0
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração de compostos orgânicos voláteis da respiração exalada
Prazo: uma amostra será coletada entre 6 meses e 20 anos após o transplante de pulmão
|
uma amostra será coletada entre 6 meses e 20 anos após o transplante de pulmão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TXVOC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .