Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinnost elektronické intervence při odvykání kouření "Tabac Info Service"

Úvod – Národní elektronická intervence pro odvykání kouření, nazvaná Tabac Info Service (TIS), byla vyvinuta ve Francii, aby poskytla přizpůsobenou webovou a mobilní aplikaci podporující odvykání kouření všem dospělým kuřákům, s chronickými onemocněními nebo bez nich, kteří chtějí přestat kouřit. . Tento článek představuje studijní protokol hodnocení programu. Primárním cílem tohoto hodnocení je posoudit účinnost a podmínky účinnosti eTIS. Sekundárními cíli je 1) popsat variace účinnosti s ohledem na charakteristiky uživatele, 2) analyzovat mechanismy a podmínky účinnosti eTIS prostřednictvím variací použití, sociálních nebo environmentálních kontextových faktorů, které pravděpodobně ovlivní účinnost eTIS, a technik změny chování ( BCT).

Metody a analýzy - Návrh studie je dvouramenná pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující hodnocení procesu s nejméně 3000 účastníky randomizovanými do intervence nebo do kontrolní skupiny (aktuální postupy prezentované na neinteraktivní webové stránce). Kritéria pro zařazení jsou: Dospělí, Kuřáci s vyplněným formulářem informací a souhlasu, Pořízení chytrého telefonu a používání mobilních aplikací, chtějí krátkodobě, střednědobě nebo dlouhodobě přestat kouřit. Vylučovacím kritériem je odmítnutí účasti ve studii. Primárním výsledkem je bodová prevalence abstinence 7 dní po 6 měsících. Sekundární výsledky jsou: bodová prevalence abstinence 24 hodin o 3 měsíce později, bodová abstinence 30 dní po 12 měsících, počet pokusů o ukončení během studie, progrese fází v rámci programu (změny a trvání v každé fázi ). Data budou analyzována způsobem Intention to treat (hlavní analýza) a protokolem. K odhadu OR [95% interval spolehlivosti] pro účinnost bude provedena logistická regrese. Vícerozměrná víceúrovňová analýza bude zkoumat vliv charakteristik pacientů, sociálního a environmentálního kontextu, podmínek použití a technik změny chování na výsledky.

Šíření – Zjištění této studie nám umožní porozumět a charakterizovat účinnost eTIS a podmínky její účinnosti, přičemž podtrhnou psychologické, sociologické, environmentální a kontextové faktory, které by mohly ovlivnit účinnost tohoto typu intervence u kuřáků. Tyto poznatky budou šířeny prostřednictvím recenzovaných časopisů, prezentací na národních a mezinárodních konferencích a veřejných akcí.