Pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​et rygestop e-intervention " Tabac Info Service "

Introduktion - En national rygestop E-intervention, kaldet Tabac Info Service (TIS), blev udviklet i Frankrig for at give en tilpasset web- og mobilapplikationsstøtte til rygestop for alle voksne rygere, med eller uden kroniske sygdomme, som ønsker at stoppe med at ryge . Dette papir præsenterer undersøgelsesprotokollen for evalueringen af ​​programmet. Det primære formål med denne evaluering er at vurdere effektiviteten og virkningsbetingelserne for eTIS. De sekundære mål er at 1) beskrive effektivitetsvariationer med hensyn til brugeregenskaber, 2) analysere mekanismer og effektivitetsbetingelser for eTIS gennem variationer i brugen, sociale eller miljømæssige kontekstuelle faktorer, der sandsynligvis vil påvirke effektiviteten af ​​eTIS, og adfærdsændringsteknikker ( BCT'er).

Metoder og analyser - Undersøgelsesdesignet er et to-arms pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg inklusive en procesevaluering med mindst 3000 deltagere randomiseret til interventionen eller til kontrolarmen (aktuel praksis præsenteret på en ikke-interaktiv hjemmeside). Inklusionskriterier er: Voksne, Rygere med udfyldt informations- og samtykkeformular, Få en smartphone og brug af mobilapplikationer, der ønsker at stoppe med at ryge på kort, mellemlang eller lang sigt. Eksklusionskriteriet er afvisningen af ​​at deltage i undersøgelsen. Det primære resultat er punktprævalensabstinensen på 7 dage efter 6 måneder. De sekundære resultater er: punktprævalensafholdenhed på 24 timer efter 3 måneder, punktprævalensafholdenhed på 30 dage efter 12 måneder senere, antal afbrudsforsøg under undersøgelsen, progression af stadier i programmet (ændringer og varighed i hver fase ). Data vil blive analyseret i Intention to Treat (hovedanalyse) og efter protokol måder. En logistisk regression vil blive udført for at estimere et OR [95 % konfidensinterval] for effektivitet. En multivariat multilevel-analyse vil udforske indflydelsen af ​​patienternes karakteristika, sociale og miljømæssige kontekst, brugsbetingelser og adfærdsændringsteknikker på resultater.

Formidling - Resultaterne af denne undersøgelse vil give os mulighed for at forstå og karakterisere effektiviteten af ​​eTIS og betingelserne for dens effektivitet, hvilket understreger psykologiske, sociologiske, miljømæssige og kontekstuelle faktorer, som kan påvirke effektiviteten af ​​denne type intervention på rygere. Disse resultater vil blive formidlet gennem peer-reviewede tidsskrifter, nationale og internationale konferencepræsentationer og offentlige arrangementer.