Ensayo controlado aleatorizado pragmático que evalúa la eficacia de una intervención electrónica para dejar de fumar "Servicio de información Tabac"

Introducción: se desarrolló en Francia una intervención electrónica nacional para dejar de fumar, llamada Tabac Info Service (TIS), para proporcionar un soporte de aplicación web y móvil adaptado para dejar de fumar para todos los fumadores adultos, con o sin enfermedades crónicas, que desean dejar de fumar. . En este trabajo se presenta el protocolo de estudio de la evaluación del programa. El objetivo principal de esta evaluación es evaluar la eficacia y las condiciones de eficacia de eTIS. Los objetivos secundarios son 1) describir las variaciones de eficacia con respecto a las características del usuario, 2) analizar los mecanismos y las condiciones de eficacia de eTIS, a través de las variaciones de uso, los factores contextuales sociales o ambientales que pueden influir en la eficacia de eTIS y las técnicas de cambio de comportamiento ( BCT).

Métodos y análisis: el diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio pragmático de dos brazos que incluye una evaluación del proceso con al menos 3000 participantes asignados al azar a la intervención o al brazo de control (prácticas actuales presentadas en un sitio web no interactivo). Los criterios de inclusión son: Adultos, Fumadores con formulario de información y consentimiento cumplimentado, Contar con un smartphone y utilizar aplicaciones móviles, con ganas de dejar de fumar a corto, medio o largo plazo. El criterio de exclusión es la negativa a participar en el estudio. El resultado primario es la abstinencia de prevalencia puntual de 7 días a los 6 meses después. Los resultados secundarios son: la abstinencia de prevalencia puntual de 24 h a los 3 meses, la abstinencia de prevalencia puntual de 30 días a los 12 meses, el número de intentos de abandono durante el estudio, la progresión de las etapas dentro del programa (cambios y duración en cada etapa). ). Los datos se analizarán en Intención de tratar (análisis principal) y por protocolo. Se realizará una regresión logística para estimar un OR [intervalo de confianza del 95%] para la eficacia. Un análisis multivariado y multinivel explorará la influencia de las características de los pacientes, el contexto social y ambiental, las condiciones de uso y las técnicas de cambio de comportamiento en los resultados.

Difusión -Los hallazgos de este estudio nos permitirán comprender y caracterizar la eficacia de eTIS y las condiciones de su eficacia, destacando factores psicológicos, sociológicos, ambientales y contextuales, que podrían influir en la eficacia de este tipo de intervención en fumadores. Estos hallazgos se difundirán a través de revistas revisadas por pares, presentaciones en conferencias nacionales e internacionales y eventos públicos.