Pragmatische randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer elektronischen Intervention zur Raucherentwöhnung „Tabac Info Service“

Einleitung – In Frankreich wurde eine nationale E-Intervention zur Raucherentwöhnung namens Tabac Info Service (TIS) entwickelt, um allen erwachsenen Rauchern mit oder ohne chronischen Krankheiten, die mit dem Rauchen aufhören möchten, eine angepasste Web- und Mobilanwendungsunterstützung zur Raucherentwöhnung bereitzustellen . In diesem Artikel wird das Studienprotokoll zur Evaluierung des Programms vorgestellt. Das Hauptziel dieser Bewertung besteht darin, die Wirksamkeit und Wirksamkeitsbedingungen von eTIS zu bewerten. Die sekundären Ziele bestehen darin, 1) Wirksamkeitsvariationen in Bezug auf Benutzermerkmale zu beschreiben, 2) Mechanismen und Wirksamkeitsbedingungen von eTIS zu analysieren, anhand von Nutzungsvariationen, sozialen oder umweltbezogenen Kontextfaktoren, die wahrscheinlich die Wirksamkeit von eTIS beeinflussen, und der Verhaltensänderungstechniken ( BCTs).

Methoden und Analysen – Das Studiendesign ist eine zweiarmige, pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie einschließlich einer Prozessbewertung mit mindestens 3000 Teilnehmern, die randomisiert der Intervention oder dem Kontrollarm zugeteilt werden (aktuelle Praktiken werden auf einer nicht interaktiven Website dargestellt). Einschlusskriterien sind: Erwachsene, Raucher mit ausgefülltem Aufklärungs- und Einverständnisformular, Anschaffung eines Smartphones und Nutzung mobiler Anwendungen, die kurz-, mittel- oder langfristig mit dem Rauchen aufhören möchten. Das Ausschlusskriterium ist die Verweigerung der Teilnahme an der Studie. Das primäre Ergebnis ist die Punktprävalenzabstinenz von 7 Tagen nach 6 Monaten. Die sekundären Ergebnisse sind: die Punktprävalenz der Abstinenz von 24 Stunden nach 3 Monaten, die Punktprävalenz der Abstinenz von 30 Tagen nach 12 Monaten, die Anzahl der Abbruchversuche während der Studie, der Verlauf der Phasen innerhalb des Programms (Änderungen und Dauer in jeder Phase). ). Die Daten werden nach Behandlungsabsicht (Hauptanalyse) und nach Protokoll analysiert. Es wird eine logistische Regression durchgeführt, um einen OR [95 %-Konfidenzintervall] für die Wirksamkeit abzuschätzen. Eine multivariate Mehrebenenanalyse wird den Einfluss von Patientenmerkmalen, sozialem und umweltbedingtem Kontext, Nutzungsbedingungen und Verhaltensänderungstechniken auf die Ergebnisse untersuchen.

Verbreitung – Die Ergebnisse dieser Studie werden es uns ermöglichen, die Wirksamkeit von eTIS und die Bedingungen seiner Wirksamkeit zu verstehen und zu charakterisieren und dabei psychologische, soziologische, umweltbedingte und kontextbezogene Faktoren hervorzuheben, die die Wirksamkeit dieser Art von Intervention bei Rauchern beeinflussen könnten. Diese Erkenntnisse werden durch peer-reviewte Fachzeitschriften, nationale und internationale Konferenzpräsentationen und öffentliche Veranstaltungen verbreitet.