Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu tupakoinnin lopettamisen tehokkuuden arvioimiseksi sähköisen intervention "Tabac Info Service"

torstai 20. elokuuta 2020 päivittänyt: Linda Cambon, Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Tabac Info Servicen (EE-TIS) tehokkuuden arviointi

Johdanto - Kansallinen tupakoinnin lopettamisen sähköinen interventio, nimeltään Tabac Info Service (TIS), kehitettiin Ranskassa tarjoamaan mukautettua verkko- ja mobiilisovellustukea tupakoinnin lopettamiseen kaikille aikuisille tupakoiville, joilla on kroonisia sairauksia tai ei, ja jotka haluavat lopettaa tupakoinnin. . Tässä artikkelissa esitellään ohjelman arvioinnin tutkimuspöytäkirja. Tämän arvioinnin ensisijaisena tavoitteena on arvioida eTIS:n tehoa ja tehokkuutta. Toissijaisina tavoitteina on 1) kuvata käyttäjien ominaisuuksien tehokkuuden vaihteluita, 2) analysoida eTIS:n mekanismeja ja tehokkuusolosuhteita käyttövaihteluiden, eTIS:n tehokkuuteen todennäköisesti vaikuttavien sosiaalisten tai ympäristötekijöiden sekä käyttäytymisen muutostekniikoiden kautta ( BCT:t).

Menetelmät ja analyysit - Tutkimussuunnitelma on kaksihaarainen käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka sisältää prosessin arvioinnin, jossa vähintään 3000 osallistujaa on satunnaistettu interventioon tai kontrolliryhmään (nykyiset käytännöt esitelty ei-interaktiivisella verkkosivustolla). Osallistumiskriteerit ovat: Aikuiset, Tupakoitsijat, joilla on tieto- ja suostumuslomake, älypuhelimen hankinta ja mobiilisovellusten käyttö, tupakoinnin lopettaminen lyhyellä, keskipitkällä tai pitkällä aikavälillä. Poissulkemiskriteerinä on kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen. Ensisijainen tulos on pisteen esiintyvyys 7 päivää 6 kuukautta myöhemmin. Toissijaiset tulokset ovat: 24 tunnin pisteprevalenssi 3 kuukautta myöhemmin, 30 päivän pisteen esiintyvyys 12 kuukauden kuluttua, lopettamisyritysten määrä tutkimuksen aikana, ohjelman vaiheiden eteneminen (muutokset ja kesto kussakin vaiheessa ). Tiedot analysoidaan käsittelytarkoituksessa (pääanalyysi) ja protokollakohtaisesti. Tehon OR [95 % luottamusväli] arvioimiseksi suoritetaan logistinen regressio. Monimuuttuja monitasoinen analyysi tutkii potilaiden ominaisuuksien, sosiaalisen ja ympäristöllisen kontekstin, käyttöolosuhteiden ja käyttäytymisen muutostekniikoiden vaikutusta tuloksiin.

Levitys – Tämän tutkimuksen tulokset auttavat meitä ymmärtämään ja karakterisoimaan eTIS:n tehokkuutta ja sen tehokkuuden ehtoja korostaen psykologisia, sosiologisia, ympäristöllisiä ja kontekstuaalisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tämäntyyppisten toimenpiteiden tehokkuuteen tupakoitsijoilla. Näitä tuloksia levitetään vertaisarvioitujen lehtien, kansallisten ja kansainvälisten konferenssiesitelmien ja julkisten tapahtumien kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2806

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Universite de Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset tupakoitsijat
  • täytettynä tieto- ja suostumuslomakkeella
  • suostui osallistumaan tutkimukseen
  • hanki älypuhelin ja ole valmis käyttämään sovelluksia
  • haluat lopettaa tupakoinnin (lyhyellä, keskipitkällä tai pitkällä aikavälillä).

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Elämäntapaneuvonta
Tupakoinnin lopettamisen sähköinen interventio, Tabac Info Service (TIS), verkkosivustolla ja mobiilisovelluksella
Tupakoinnin lopettamisen sähköinen interventio, Tabac Info Service (TIS), verkkosivustolla ja mobiilisovelluksella
Ei väliintuloa: Nykyiset käytännöt
Nykyiset tupakoinnin lopettamisen käytännöt Ranskassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pisteprevalenssi 7 päivää
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jatkuva raittiusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritetään niiden osallistujien osuutena, jotka ovat jatkuvasti pidättäytyneet lopettamispäivästä päätepisteeseen
6 kuukautta
jatkuva raittiusaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritetään niiden osallistujien osuutena, jotka ovat jatkuvasti pidättäytyneet lopettamispäivästä päätepisteeseen
12 kuukautta
vähintään 24 tunnin raittius
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
vähintään 30 päivän pisteen pidättyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
lopetusyritysten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
lopetusyritysten kokonaiskesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
lasketaan käyttämättömien päivien summana
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cnamts_2016_1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tabac-tietopalvelu

3
Tilaa