Прагматическое рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффективности электронного вмешательства по прекращению курения "Информационная служба Tabac"

Введение. Во Франции была разработана национальная электронная интервенция по прекращению курения под названием Tabac Info Service (TIS) с целью предоставления адаптированной веб-службы и мобильного приложения для поддержки отказа от курения для всех взрослых курильщиков с хроническими заболеваниями или без них, которые хотят бросить курить. . В данной статье представлен протокол исследования оценки программы. Основной целью этой оценки является оценка эффективности и условий эффективности eTIS. Второстепенными задачами являются: 1) описание вариаций эффективности в отношении характеристик пользователей, 2) анализ механизмов и условий эффективности eTIS с учетом вариантов использования, социальных или экологических контекстуальных факторов, которые могут повлиять на эффективность eTIS, и методов изменения поведения ( БЦТ).

Методы и анализ. Дизайн исследования представляет собой прагматическое рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, включающее оценку процесса с участием не менее 3000 участников, рандомизированных в группу вмешательства или контрольную группу (текущая практика представлена ​​на неинтерактивном веб-сайте). Критерии включения: взрослые, курильщики с заполненной формой информации и согласия, обладающие смартфоном и использующие мобильные приложения, желающие бросить курить в краткосрочной, среднесрочной или долгосрочной перспективе. Критерием исключения является отказ от участия в исследовании. Первичным исходом является точечная распространенность воздержания в течение 7 дней через 6 месяцев. Вторичными результатами являются: точка распространенности воздержания в течение 24 часов через 3 месяца, точка распространенности воздержания в течение 30 дней через 12 месяцев, количество попыток отказа от курения во время исследования, прогрессирование этапов в рамках программы (изменения и продолжительность на каждом этапе). ). Данные будут проанализированы в соответствии с намерением лечить (основной анализ) и в соответствии с протоколом. Будет проведена логистическая регрессия для оценки ОШ [95% доверительный интервал] для эффективности. Многофакторный многоуровневый анализ позволит изучить влияние характеристик пациентов, социального и экологического контекста, условий использования и методов изменения поведения на результаты.

Распространение. Результаты этого исследования позволят нам понять и охарактеризовать эффективность eTIS и условия ее эффективности, подчеркнув психологические, социологические, экологические и контекстуальные факторы, которые могут повлиять на эффективность этого типа вмешательства в отношении курильщиков. Эти выводы будут распространяться через рецензируемые журналы, презентации на национальных и международных конференциях и общественные мероприятия.