Essai contrôlé randomisé pragmatique évaluant l'efficacité d'une e-intervention d'arrêt du tabac « Tabac Info Service »

Introduction - Une E-intervention nationale de sevrage tabagique, appelée Tabac Info Service (TIS), a été développée en France pour fournir une application web et mobile adaptée d'accompagnement au sevrage tabagique pour tous les fumeurs adultes, atteints ou non de maladies chroniques, qui souhaitent arrêter de fumer . Cet article présente le protocole d'étude de l'évaluation du programme. L'objectif principal de cette évaluation est d'évaluer l'efficacité et les conditions d'efficacité d'eTIS. Les objectifs secondaires sont de 1) décrire les variations d'efficacité au regard des caractéristiques des utilisateurs, 2) analyser les mécanismes et les conditions d'efficacité de l'eTIS, à travers les variations d'usage, les facteurs contextuels sociaux ou environnementaux susceptibles d'influencer l'efficacité de l'eTIS, et les techniques de changement de comportement ( BCT).

Méthodes et analyses - La conception de l'étude est un essai contrôlé pragmatique randomisé à deux bras comprenant une évaluation du processus avec au moins 3000 participants randomisés à l'intervention ou au bras contrôle (pratiques actuelles présentées sur un site Web non interactif). Les critères d'inclusion sont : Adultes, Fumeurs ayant rempli un formulaire d'information et de consentement, Avoir un smartphone et utiliser des applications mobiles, vouloir arrêter de fumer à court, moyen ou long terme. Le critère d'exclusion est le refus de participer à l'étude. Le critère de jugement principal est la prévalence ponctuelle de l'abstinence de 7 jours à 6 mois plus tard. Les critères de jugement secondaires sont : la prévalence ponctuelle de l'abstinence de 24 h à 3 mois plus tard, la prévalence ponctuelle de l'abstinence de 30 jours à 12 mois plus tard, le nombre de tentatives d'arrêt au cours de l'étude, la progression des étapes au sein du programme (changements et durée à chaque étape ). Les données seront analysées en intention de traiter (analyse principale) et selon les modalités du protocole. Une régression logistique sera effectuée pour estimer un OR [intervalle de confiance à 95 %] pour l'efficacité. Une analyse multivariée multiniveaux explorera l'influence des caractéristiques des patients, du contexte social et environnemental, des conditions d'utilisation et des techniques de changement de comportement sur les résultats.

Diffusion -Les résultats de cette étude permettront de comprendre et de caractériser l'efficacité d'eTIS, et les conditions de son efficacité, en soulignant les facteurs psychologiques, sociologiques, environnementaux et contextuels, qui pourraient influencer l'efficacité de ce type d'intervention sur les fumeurs. Ces résultats seront diffusés par le biais de revues à comité de lecture, de présentations lors de conférences nationales et internationales et d'événements publics.