Ensaio controlado randomizado pragmático avaliando a eficácia de uma intervenção eletrônica para parar de fumar " Tabac Info Service "

Introdução - Uma E-intervenção nacional para cessação do tabagismo, chamada Tabac Info Service (TIS), foi desenvolvida na França para fornecer um suporte de aplicativo web e móvel adaptado à cessação do tabagismo para todos os fumantes adultos, com ou sem doenças crônicas, que desejam parar de fumar . Este trabalho apresenta o protocolo de estudo da avaliação do programa. O objetivo primário desta avaliação é avaliar a eficácia e as condições de eficácia do eTIS. Os objetivos secundários são 1) descrever as variações de eficácia em relação às características do usuário, 2) analisar os mecanismos e condições de eficácia do eTIS, por meio de variações de uso, fatores contextuais sociais ou ambientais que possam influenciar a eficácia do eTIS e as técnicas de mudança de comportamento ( BCT).

Métodos e análises - O desenho do estudo é um ensaio controlado randomizado pragmático de dois braços, incluindo uma avaliação de processo com pelo menos 3.000 participantes randomizados para a intervenção ou para o braço de controle (práticas atuais apresentadas em um site não interativo). Os critérios de inclusão são: Adultos, Fumantes com formulário de informação e consentimento preenchido, Ter um smartphone e utilizar aplicações móveis, querer deixar de fumar a curto, médio ou longo prazo. O critério de exclusão é a recusa em participar do estudo. O desfecho primário é a abstinência de prevalência pontual de 7 dias aos 6 meses depois. Os desfechos secundários são: a prevalência pontual de abstinência de 24 horas após 3 meses, a prevalência pontual de abstinência de 30 dias após 12 meses, número de tentativas de parar durante o estudo, progressão dos estágios dentro do programa (alterações e duração em cada estágio ). Os dados serão analisados ​​por intenção de tratar (análise principal) e por protocolo. Uma regressão logística será realizada para estimar um OR [intervalo de confiança de 95%] para eficácia. Uma análise multivariada multinível explorará a influência das características dos pacientes, contexto social e ambiental, condições de uso e técnicas de mudança de comportamento nos resultados.

Divulgação - Os resultados deste estudo permitirão compreender e caracterizar a eficácia do eTIS, e as condições da sua eficácia, sublinhando factores psicológicos, sociológicos, ambientais e contextuais, que poderão influenciar a eficácia deste tipo de intervenção em fumadores. Essas descobertas serão divulgadas por meio de periódicos revisados ​​por pares, apresentações em conferências nacionais e internacionais e eventos públicos.