Pragmatisk randomisert kontrollert forsøk som evaluerer effektiviteten av et røykeslutt e-intervensjon " Tabac Info Service "

Introduksjon - En nasjonal røykeslutt E-intervensjon, kalt Tabac Info Service (TIS), ble utviklet i Frankrike for å gi en tilpasset nett- og mobilapplikasjonsstøtte for røykeslutt for alle voksne røykere, med eller uten kroniske sykdommer, som ønsker å slutte å røyke . Denne artikkelen presenterer studieprotokollen for evalueringen av programmet. Hovedmålet med denne evalueringen er å vurdere effektiviteten og effektbetingelsene til eTIS. De sekundære målene er å 1) beskrive effektivitetsvariasjoner med hensyn til brukerkarakteristikker, 2) analysere mekanismer og effektbetingelser for eTIS, gjennom bruksvariasjoner, sosiale eller miljømessige kontekstuelle faktorer som sannsynligvis vil påvirke effekten av eTIS, og atferdsendringsteknikker ( BCT).

Metoder og analyser - Studiedesignet er en to-arms pragmatisk randomisert kontrollert studie inkludert en prosessevaluering med minst 3000 deltakere randomisert til intervensjonen eller til kontrollarmen (nåværende praksis presentert på et ikke-interaktivt nettsted). Inkluderingskriterier er: Voksne, Røykere med utfylt informasjons- og samtykkeskjema, Få en smarttelefon og bruke mobilapplikasjoner, ønsker å slutte å røyke på kort, mellomlang eller lang sikt. Eksklusjonskriteriet er avslaget på å delta i studien. Det primære resultatet er punktprevalensavholdenhet på 7 dager 6 måneder senere. De sekundære resultatene er: punktprevalensavholdenhet på 24 timer 3 måneder senere, punktprevalensavholdenhet på 30 dager 12 måneder senere, antall slutteforsøk i løpet av studien, progresjon av stadier i programmet (endringer og varighet i hvert trinn ). Data vil bli analysert i Intention to Treat (hovedanalyse) og per protokoll måter. En logistisk regresjon vil bli utført for å estimere et OR [95 % konfidensintervall] for effekt. En multivariat multinivåanalyse vil utforske påvirkningen av pasientenes egenskaper, sosiale og miljømessige kontekst, bruksbetingelser og atferdsendringsteknikker på resultater.

Formidling - Funnene fra denne studien vil tillate oss å forstå og karakterisere effekten av eTIS, og betingelsene for dens effektivitet, og understreker psykologiske, sosiologiske, miljømessige og kontekstuelle faktorer som kan påvirke effekten av denne typen intervensjon på røykere. Disse funnene vil bli formidlet gjennom fagfellevurderte tidsskrifter, nasjonale og internasjonale konferansepresentasjoner og offentlige arrangementer.