Pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de effectiviteit van een e-interventie om te stoppen met roken "Tabak Info Service"

Inleiding - Een nationale e-interventie voor stoppen met roken, Tabac Info Service (TIS) genaamd, werd in Frankrijk ontwikkeld om een ​​aangepaste web- en mobiele applicatie te ondersteunen bij het stoppen met roken voor alle volwassen rokers, met of zonder chronische ziekten, die willen stoppen met roken . Dit document presenteert het onderzoeksprotocol van de evaluatie van het programma. Het primaire doel van deze evaluatie is het beoordelen van de werkzaamheid en de werkzaamheidsvoorwaarden van eTIS. De secundaire doelstellingen zijn: 1) variaties in werkzaamheid beschrijven met betrekking tot gebruikerskenmerken, 2) mechanismen en werkzaamheidsomstandigheden van eTIS analyseren, door variaties in gebruik, sociale of omgevingscontextuele factoren die waarschijnlijk de werkzaamheid van eTIS beïnvloeden, en de technieken voor gedragsverandering ( BCT's).

Methoden en analyses - De onderzoeksopzet is een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen, inclusief een procesevaluatie met ten minste 3000 deelnemers gerandomiseerd naar de interventie- of naar de controlearm (huidige praktijken gepresenteerd op een niet-interactieve website). Inclusiecriteria zijn: volwassenen, rokers met een ingevuld informatie- en toestemmingsformulier, een smartphone hebben en mobiele applicaties gebruiken, op korte, middellange of lange termijn willen stoppen met roken. Het uitsluitingscriterium is de weigering om deel te nemen aan het onderzoek. De primaire uitkomstmaat is de puntprevalentie onthouding van 7 dagen na 6 maanden. De secundaire uitkomsten zijn: de puntprevalentie abstinentie van 24 uur na 3 maanden, de puntprevalentie onthouding van 30 dagen na 12 maanden later, aantal stoppogingen tijdens het onderzoek, progressie van stadia binnen het programma (veranderingen en duur in elke fase ). Gegevens worden geanalyseerd in Intentie om te behandelen (hoofdanalyse) en per protocol. Er zal een logistische regressie worden uitgevoerd om een ​​OR [95% betrouwbaarheidsinterval] voor werkzaamheid te schatten. Een multivariate analyse op meerdere niveaus onderzoekt de invloed van patiëntkenmerken, sociale en omgevingscontext, gebruiksomstandigheden en technieken voor gedragsverandering op de resultaten.

Verspreiding - De bevindingen van deze studie zullen ons in staat stellen de werkzaamheid van eTIS en de voorwaarden voor de werkzaamheid ervan te begrijpen en te karakteriseren, waarbij psychologische, sociologische, omgevings- en contextuele factoren worden benadrukt die de werkzaamheid van dit type interventie bij rokers kunnen beïnvloeden. Deze bevindingen zullen worden verspreid via collegiaal getoetste tijdschriften, presentaties op nationale en internationale conferenties en openbare evenementen.