Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může být zirkoniová korunka první volbou pro primární zuby?

20. února 2023 aktualizováno: Zeynep Aslı GÜÇLÜ, TC Erciyes University

Může být korunka zirkonia první volbou výplně po endodontickém ošetření primárních zubů?

Cíl: Předčasná ztráta primárních zubů v důsledku kazu může způsobit poruchy okluze, estetické problémy, problémy s výživou, abnormální jazykové návyky, poruchy řeči a psychické problémy dočasné nebo trvalé. Účelem této studie bylo zhodnotit úspěšnost použití prefabrikovaných estetických korunek pro obnovu nadměrné ztráty zubů.

Uspořádání studie: V této randomizované, nezaslepené klinické studii bylo zahrnuto celkem 45 zubů, primárních molárů a předních zubů, které vyžadovaly obnovu po ošetření kořenového kanálku. Korunky z nerezové oceli (SCC), zirkonia (ZC) a páskové (S) korunky byly porovnány klinicky, rentgenově a periodontálně během období sledování po dobu 6 měsíců. Rodiče byli požádáni, aby v 1. a 6. měsíci vyplnili dotazník pro zhodnocení úrovně spokojenosti. Kromě toho byla míra bolesti a nepohodlí pacientů hodnocena pomocí stupnice vizuální analogové škály (VAS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Barva korunek znemožňovala oslepnutí při klinickém hodnocení. Tato studie byla tedy nezaslepenou, randomizovanou a prospektivní klinickou studií.

Velikost vzorku: Tato studie zahrnovala 20 předních maxilárních a 25 zadních zubů, které vyžadovaly obnovu kvůli nadměrné ztrátě materiálu. Studijní skupiny byly:

Zirkoniová korunka (ZC) na primárním centrálním a laterálním zubu s ošetřením kořenového kanálku (n = 10), pásková korunka(S) na primárním centrálním a laterálním zubu s ošetřením kořenového kanálku (n = 10), Zirkoniová korunka (ZC ) náhrada primárních zubů s ošetřením kořenového kanálku (n = 12), náhrada korunky z nerezové oceli (SSC) na primárních zubech s ošetřením kořenového kanálku (n = 13).

Klinický postup:

Posouzení

Klinické hodnocení: Tabulka 1 Gingivální skóre: Löe a Silness Gingival Index (GI) [Löe, 1967].

Periapické radiografické hodnocení: Předoperační a každá následná návštěva. (Radiografické hodnocení: Tabulka 2)

Intraorální snímky (standardní metoda): před ošetřením, po ošetření a při každé následné návštěvě.

Obnova korunky: Všechny kazy byly odstraněny po podání lokální anestezie a řádné izolaci. Pulpektomie hydroxidem vápenatým/jodoformovou pastou (Vitapex®) byla provedena podle pokynů. Zuby byly obnoveny kompozitní pryskyřicí Nova Resin (IMICRYL®, Konya, Turecko) a jako základní materiál byl použit skloionomerní cement (MERON®, Voco, Německo). Strip Crown Forms (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA) byly použity k obnově zubů skupiny SC. Používají se skupiny ZC (NuSmile, Houston, Texas, USA) a SCC (3M ESPE, Minnesota, USA).

Vizuální analogová stupnice (VAS): 0-2: žádná bolest/nepohodlí 4-6: střední 8-10: vysoká bolest/nepohodlí.

Dítě bylo požádáno, aby si vybralo své pocity ohledně zubu po zákroku a při kontrolách. Rodiče byli požádáni, aby vyplnili své průzkumy spokojenosti, včetně pooperačních a 6měsíčních kontrol pro hodnocení spokojenosti pacientů.

Statistická metoda:

Analyzovaná data IBM® SPSS® Statistics V23. Mann-Whitney U a Chí-kvadrát testy byly použity pro srovnání mezi skupinami v přední a zadní oblasti. Friedmanův a Cochranův Q test byl použit pro vnitroskupinová časová srovnání. Výsledky analýzy byly prezentovány jako medián (q1-q3) a frekvence (procenta). P<0,05 bylo považováno za statisticky významné.

Tabulka 1: Klinické hodnocení

Zadržení koruny 0= ano 1= ne

Individuálně modifikovaný gingivální index 0= zdravá 1= mírné krvácení dásně s papilem 2= těžký zánět

Index plaku 0= žádný plak

  1. = přítomnost plaku jako filmu na okraji dásně
  2. = přítomnost středně silného plaku
  3. = plak pokrývající velké množství povrchů

Změna barvy 0 = žádné zabarvení

  1. = drobné zbarvení
  2. = nápadné zbarvení

Povrch korunky bukálního pásku 0 = žádná ztráta 1 = ztráta méně než 50 % 2 = ztráta více než 50 % 4 = ztráta celého povrchu

Povrchová abraze zubů antagonisty 0= žádná abraze

  1. na incizálním povrchu kaspů začala abraze
  2. oděru více než na kaspsech

Poloha korunek vzhledem k gingiválnímu okraji 0= subgingivální

1= supragingivální

Okluze 0= kontakt (označený nebo povrchní) 1= žádný kontakt

Stav antagonistického zubu 0= přirozený zub

  1. obnovený zub
  2. korunka z nerezové oceli
  3. estetické korunky

Umístění na obloukové křivce 0= normální zarovnání

  1. s rotací
  2. špatná poloha

Proximální kontakty 0= dobré (procházení nití)

1= slabý, žádný kontakt

Tabulka 2. Kritéria a skóre pooperačního radiografického hodnocení Radiografické hodnocení okrajů korunky 0 = dobrá adaptace, kontinuita kontrakcí korunky

  1. malá radiolucentní plocha pod náhradou
  2. obrovské otvory
  3. ztráta obnovy

Rentgenové hodnocení 0 = zdravý, bez patologie

  1. přítomnost patologie, která nevyžaduje okamžitou léčbu
  2. přítomnost patologie vyžadující okamžitou léčbu

Rentgenové hodnocení ošetření pulpy 0 = vhodné ošetření kořene

  1. krátké nebo přelité ošetření kořenů
  2. neúspěšná léčba pulpy
  3. zub bez ošetření pulpy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kayseri̇, Krocan, 38039
        • Erciyes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti bez systémového onemocnění Americká společnost anesteziologů (ASA)1-2,
  2. Pacienti mladší 10 let k provedení endodontického ošetření pro adekvátní podporu kořenů
  3. Klinicky a rentgenologicky potvrzený zubní kaz bodovaný mezinárodním systémem detekce a hodnocení zubního kazu (icdas) kritéria 4-5.
  4. Schvaluje pacient/rodič

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se systémovými a duševními chorobami
  2. Akutní absces nebo pohyblivost
  3. Vnitřní nebo vnější resorpce
  4. Nedostatečná ústní hygiena po motivaci ústního zdraví, která kontraindikuje léčbu kořenových kanálků
  5. Potřeba profylaxe endokarditidy
  6. Poruchy temporomandibulárního kloubu (TMJ), bruxismus
  7. Absence antagonistických zubů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Zirconia crown anterior (NuSmile, Houston, Texas, USA).
Zubní korunka dětské velikosti; vrátit poškozenému zubu jeho normální tvar, velikost a funkci.
Ostatní jména:
  • Zirconia Crown (NuSmile, Houston, Texas, USA)
  • Koruna z nerezové oceli (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Aktivní komparátor: Skupina 2
Zirkonová korunka posterior (NuSmile, Houston, Texas, USA).
Zubní korunka dětské velikosti; vrátit poškozenému zubu jeho normální tvar, velikost a funkci.
Ostatní jména:
  • Zirconia Crown (NuSmile, Houston, Texas, USA)
  • Koruna z nerezové oceli (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Aktivní komparátor: Skupina 3
Korunka z nerezové oceli (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Zubní korunka dětské velikosti; vrátit poškozenému zubu jeho normální tvar, velikost a funkci.
Ostatní jména:
  • Zirconia Crown (NuSmile, Houston, Texas, USA)
  • Koruna z nerezové oceli (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Aktivní komparátor: Skupina 4
Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Zubní korunka dětské velikosti; vrátit poškozenému zubu jeho normální tvar, velikost a funkci.
Ostatní jména:
  • Zirconia Crown (NuSmile, Houston, Texas, USA)
  • Koruna z nerezové oceli (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální vyšetření
Časové okno: 6měsíční sledovací období
Výskyt retence korunky, gingivální index, marginální lokalizace korunky
6měsíční sledovací období
Rentgenové hodnocení
Časové okno: 6měsíční sledovací období
Periapický film: míra radiolucence. Podle indexu byl každý zub kategorizován jako mající normální periapikální strukturu (skóre 1), malé změny ve struktuře kosti (skóre 2), změny ve struktuře kosti s určitou ztrátou minerálů (skóre 3), periodontitida s dobře definovanými radiolucentními oblastmi (skóre 4) nebo těžká apikální parodontitida s exacerbujícími příznaky (skóre 5)
6měsíční sledovací období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník
Časové okno: 6měsíční sledovací období
Vizuální analogová škála (VAS): žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm)
6měsíční sledovací období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

9. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TSA-2017-6723

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

data jednotlivých účastníků (IPD), která jsou základem výsledků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní korunka

Předplatit