- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02847221
Špičkový průtok kašle pro předpověď extubace (CPF)
Posouzení maximálního průtoku při kašli (CPF) pomocí vestavěného průtokoměru ventilátoru k předpovědi úspěchu extubace: Studie jediného centra
Úspěšné odvykání od mechanické ventilace u pacientů na JIP závisí na schopnosti pacienta spontánně dýchat a na účinnosti kašle. Předchozí studie zjistily, že maximální průtok při kašli (CPF) při prahové hodnotě 60 l/min předpovídal selhání extubace. Tyto studie měřily CPF pomocí speciálního průtokoměru, který vyžadoval odpojení pacienta od ventilátoru, což omezuje zobecnění tohoto postupu. Cílem této studie bylo předpovědět výsledek extubace u po sobě jdoucích sérií pacientů měřením CPF z průtokoměru ventilátoru. Měření CPF bylo prováděno zmrazením obrazovky ventilátoru a rolováním kurzoru na maximální hodnotu CPF během výdechu a dechový objem (TV) v předchozí inspiraci.
Cílem bylo zhodnotit výkon CPF pro predikci časného výsledku extubace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Medical Intensive care unit, Croix-Rousse Hospital. 103 Grande Rue de la Croix-Rousse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Intubace > 24h
- Způsobilé pro plánovanou zkoušku odstavení a poté plánovanou extubaci
- Mechanická ventilace ventilátorem Evita XL (Dräger, Německo)
- Souhlas pacienta s účastí
Kritéria vyloučení:
- Rozhodnutí o odnětí péče podporující život
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost časné extubace (míra EES)
Časové okno: 48 hodin
|
Definování vztahu mezi poměrem CPF/TV před extubací a úspěšností časné extubace
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost pokusů s plánovaným odstavením
Časové okno: 48 hodin
|
Definování vztahu mezi poměrem CPF/TV před pokusem o odstavení a úspěšností plánovaného pokusu o odstavení
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Florent GOBERT, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0495
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .