- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02847221
Hostetoppstrøm for ekstubasjonsprediksjon (CPF)
Vurdere Cough Peak Flow (CPF) ved å bruke Ventilator innebygd Flow-meter for å forutsi ekstubasjonssuksess: En enkeltsenterstudie
Vellykket avvenning fra mekanisk ventilasjon hos ICU-pasienter avhenger av pasientens evne til å puste spontant og hosteeffektivitet. Tidligere studier fant at hoste toppstrøm (CPF) ved en terskel på 60 l/min predikerte ekstubasjonssvikt. Disse studiene målte CPF ved bruk av en dedikert strømningsmåler som krevde at pasienten ble koblet fra respiratoren, noe som begrenset generaliserbarheten til denne prosedyren. Denne studien hadde som mål å forutsi ekstubasjonsutfall i en påfølgende serie pasienter ved å måle CPF fra ventilatorens flowmåler. CPF-målinger ble utført ved å fryse ventilatorskjermen og rulle markøren til den maksimale verdien av CPF under ekspirasjon og Tidal Volume (TV) i foregående inspirasjon.
Målet var å vurdere ytelsen til CPF for å forutsi tidlig ekstubasjonsutfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Medical Intensive care unit, Croix-Rousse Hospital. 103 Grande Rue de la Croix-Rousse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Intubasjon > 24 timer
- Kvalifisert for planlagt avvenningsforsøk og deretter planlagt ekstubering
- Mekanisk ventilasjon fra Evita XL ventilator (Dräger, Tyskland)
- Pasientens samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Tilbaketrekkingsbeslutning av livsstøttende omsorg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for tidlig ekstubering (EES-rate)
Tidsramme: 48 timer
|
Definere en sammenheng mellom CPF/TV-forholdet før ekstubering og suksessraten for tidlig ekstubering
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for planlagt avvenningsforsøk
Tidsramme: 48 timer
|
Definere en relasjon mellom CPF/TV-forholdet før avvenningsforsøk og suksessrate for planlagt avvenningsforsøk
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Florent GOBERT, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL16_0495
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .