- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02847221
Köhögési csúcsáramlás az extubáció előrejelzéséhez (CPF)
Köhögési csúcsáramlás (CPF) értékelése a lélegeztetőgép beépített áramlásmérőjével az extubáció sikerének előrejelzésére: Egyközpontos vizsgálat
Az intenzív osztályos betegek gépi lélegeztetésről való sikeres leszokása a páciens spontán légzési képességétől és a köhögés hatékonyságától függ. Korábbi tanulmányok azt találták, hogy a köhögési csúcsáramlás (CPF) 60 l/perc küszöbértéknél előre jelezte az extubáció kudarcát. Ezek a vizsgálatok a CPF-et egy erre a célra kialakított áramlásmérővel mérték, amelyhez a pácienst le kellett választani a lélegeztetőgépről, korlátozva ezzel az eljárás általánosíthatóságát. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy előre jelezze az extubáció kimenetelét a betegek egymást követő sorozatában a CPF mérésével a lélegeztetőgép áramlásmérőjéről. A CPF-méréseket a lélegeztetőgép képernyőjének lefagyasztásával és a kurzorral a maximális CPF értékre görgetve végeztük a kilégzéskor és a légzési térfogatra (TV) megelőző belégzéskor.
A cél a CPF teljesítményének felmérése volt a korai extubáció kimenetelének előrejelzése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Medical Intensive care unit, Croix-Rousse Hospital. 103 Grande Rue de la Croix-Rousse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Intubáció > 24 óra
- Alkalmas tervezett elválasztási kísérletre, majd ütemezett extubációra
- Mechanikus szellőztetés az Evita XL ventilátorból (Dräger, Németország)
- A páciens beleegyezése a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Az életfenntartó ellátás visszavonásáról szóló döntés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai extubáció sikerességi aránya (EES arány)
Időkeret: 48 óra
|
Az extubálás előtti CPF/TV arány és a korai extubáció sikerességi aránya közötti összefüggés meghatározása
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tervezett elválasztási próba sikerességi aránya
Időkeret: 48 óra
|
Az elválasztási kísérlet előtti CPF/TV arány és a tervezett elválasztási próba sikerességi aránya közötti kapcsolat meghatározása
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Florent GOBERT, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL16_0495
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .