- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02847221
Przepływ szczytowy kaszlu do przewidywania ekstubacji (CPF)
Ocena szczytowego przepływu kaszlowego (CPF) przy użyciu przepływomierza wbudowanego w respirator do przewidywania powodzenia ekstubacji: badanie przeprowadzone w jednym ośrodku
Skuteczne odstawienie od wentylacji mechanicznej chorych na OIOM zależy od zdolności pacjenta do samodzielnego oddychania oraz skuteczności kaszlu. Wcześniejsze badania wykazały, że szczytowy przepływ kaszlu (CPF) przy progu 60 l/min był predyktorem niepowodzenia ekstubacji. W badaniach tych mierzono CPF za pomocą dedykowanego przepływomierza, który wymagał odłączenia pacjenta od respiratora, co ograniczało uogólnienie tej procedury. Badanie to miało na celu przewidywanie wyniku ekstubacji w kolejnych seriach pacjentów poprzez pomiar CPF z przepływomierza respiratora. Pomiary CPF wykonano poprzez zatrzymanie ekranu respiratora i przewinięcie kursora do maksymalnej wartości CPF podczas wydechu i objętości oddechowej (TV) w poprzedzającym wdechu.
Celem była ocena skuteczności CPF w przewidywaniu wyniku wczesnej ekstubacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Medical Intensive care unit, Croix-Rousse Hospital. 103 Grande Rue de la Croix-Rousse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Intubacja > 24h
- Kwalifikuje się do zaplanowanej próby odsadzenia, a następnie zaplanowanej ekstubacji
- Wentylacja mechaniczna z respiratora Evita XL (Dräger, Niemcy)
- Zgoda pacjenta na udział
Kryteria wyłączenia:
- Cofnięcie decyzji o opiece podtrzymującej życie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia wczesnej ekstubacji (wskaźnik EES)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Określenie zależności pomiędzy współczynnikiem CPF/TV przed ekstubacją a wskaźnikiem skuteczności wczesnej ekstubacji
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaplanowany wskaźnik powodzenia próby odsadzenia
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Zdefiniowanie relacji między wskaźnikiem CPF/TV przed próbą odsadzenia a wskaźnikiem powodzenia zaplanowanej próby odsadzenia
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Florent GOBERT, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0495
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .