- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02847221
Hustenspitzenfluss zur Extubationsvorhersage (CPF)
Beurteilung des Husten-Peak-Flows (CPF) mithilfe des im Beatmungsgerät integrierten Durchflussmessers zur Vorhersage des Extubationserfolgs: Eine Einzelzentrumsstudie
Die erfolgreiche Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei Intensivpatienten hängt von der Fähigkeit des Patienten zur Spontanatmung und der Husteneffizienz ab. Frühere Studien ergaben, dass der Husten-Peak-Flow (CPF) bei einer Schwelle von 60 l/min ein Versagen der Extubation vorhersagte. In diesen Studien wurde der CPF mit einem speziellen Durchflussmesser gemessen, der eine Trennung des Patienten vom Beatmungsgerät erforderte, was die Generalisierbarkeit dieses Verfahrens einschränkte. Diese Studie zielte darauf ab, das Extubationsergebnis bei einer aufeinanderfolgenden Patientenserie vorherzusagen, indem der CPF mit dem Durchflussmesser des Beatmungsgeräts gemessen wurde. CPF-Messungen wurden durch Einfrieren des Beatmungsgerätbildschirms und Scrollen des Cursors zum maximalen CPF-Wert während der Exspiration und des Atemzugvolumens (TV) in der vorangehenden Inspiration durchgeführt.
Das Ziel bestand darin, die Leistung von CPF zu bewerten, um das Ergebnis einer frühen Extubation vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Lyon, Frankreich, 69004
- Medical Intensive care unit, Croix-Rousse Hospital. 103 Grande Rue de la Croix-Rousse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Intubation > 24h
- Berechtigt für einen geplanten Entwöhnungsversuch und anschließende geplante Extubation
- Mechanische Beatmung mit Beatmungsgerät Evita XL (Dräger, Deutschland)
- Zustimmung des Patienten zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Entscheidung über den Entzug der lebenserhaltenden Pflege
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsquote der frühen Extubation (EES-Rate)
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Definieren einer Beziehung zwischen dem CPF/TV-Verhältnis vor der Extubation und der Erfolgsquote der frühen Extubation
|
48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsquote bei geplanten Entwöhnungsversuchen
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Definieren einer Beziehung zwischen dem CPF/TV-Verhältnis vor dem Entwöhnungsversuch und der Erfolgsquote des geplanten Entwöhnungsversuchs
|
48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Florent GOBERT, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0495
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