- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02847221
Hostespidsflow til ekstubationsforudsigelse (CPF)
Vurdering af Cough Peak Flow (CPF) ved hjælp af ventilatorens indbyggede flowmåler til at forudsige ekstubationssucces: En enkelt centerundersøgelse
Succesfuld fravænning fra mekanisk ventilation hos ICU-patienter afhænger af patientens evne til at trække vejret spontant og af hosteeffektiviteten. Tidligere undersøgelser viste, at hostespidsflow (CPF) ved en tærskel på 60 l/min forudsagde ekstubationsfejl. Disse undersøgelser målte CPF ved hjælp af en dedikeret flowmåler, der krævede patientafbrydelse fra ventilatoren, hvilket begrænsede generaliserbarheden af denne procedure. Denne undersøgelse havde til formål at forudsige ekstubationsresultatet i en på hinanden følgende patientserie ved at måle CPF fra ventilatorens flowmåler. CPF-målinger blev udført ved at fryse ventilatorskærmen og rulle markøren til den maksimale værdi af CPF under udløb og Tidal Volume (TV) under forudgående inspiration.
Målet var at vurdere præstationerne af CPF for at forudsige et tidligt ekstubationsresultat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Medical Intensive care unit, Croix-Rousse Hospital. 103 Grande Rue de la Croix-Rousse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Intubation > 24 timer
- Berettiget til planlagt fravænningsforsøg og derefter planlagt ekstubation
- Mekanisk ventilation fra Evita XL ventilator (Dräger, Tyskland)
- Patientens samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagetrækningsbeslutning om livsunderstøttende pleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig ekstubations succesrate (EES rate)
Tidsramme: 48 timer
|
Definition af en sammenhæng mellem CPF/TV-forholdet før ekstubering og succesrate for tidlig ekstubering
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for planlagt fravænningsforsøg
Tidsramme: 48 timer
|
Definition af en sammenhæng mellem CPF/TV-forholdet før fravænningsforsøg og succesrate for planlagt fravænningsforsøg
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florent GOBERT, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL16_0495
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ekstubation hos ICU-patienter
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Oslo University HospitalAfsluttetPosttraumatisk stresssymptomer | Post ICU patientNorge
-
Cairo UniversityAfsluttetIntensive Care (ICU) myopati | Intensiv pleje (ICU) | Muskelsvaghed | PatientEgypten
-
Indiana UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Children's Healthcare...AfsluttetHyperglykæmi | Pædiatrisk patient (1m-21år) | ICU indlæggelseForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetPatienter døde på intensiv afdeling (ICU)Frankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtHypoalbuminæmi | Voksen ICU-patient | Stewarts tilgang til syrebaselidelser | Human Albumin PerfusionFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtVoksne patienter | Patient dækket af det franske sundhedssystem | Kræver Sedation på ICUFrankrig
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuNon-invasiv ventilation | Intensiv pleje (ICU) | Ventilator associerede begivenheder | Asynkron, Patient-Ventilator