Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní povaha prahu celkového cholesterolu: Možná souvislost se sebevražedným chováním

25. července 2016 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Sebevražedné chování (SB) je problémem veřejného zdraví. Klinický model, který je v současné době uznáván k pochopení SB, je modelem stresové zranitelnosti, ale zatím všechny vědecké práce nemají klinickou aplikaci. Vedení psychiatrických pacientů, včetně subjektů s depresí, čelí neschopnosti odhalit pacienty s vysokým rizikem SB. Mnoho studií prokázalo souvislost mezi nízkou hladinou cholesterolu a SB. Studie nedávno navrhla prahovou hodnotu celkového cholesterolu, pod kterou by se mohlo zvýšit riziko sebevraždy. K posouzení prediktivní povahy takového ukazatele je však zapotřebí prospektivní studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují zhodnotit v rámci kohorty pacientů prediktivní hodnotu prahu celkového cholesterolu při výskytu SB.

Bude přijato 555 hospitalizovaných pacientů se současnou velkou depresivní poruchou (MDD), hospitalizovaných na oddělení urgentní psychiatrie a postakutní péče.

Každý pacient absolvuje celkem 5 návštěv během období sledování 18 měsíců (návštěvy v 1, 3, 6, 12 a 18 měsících)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

555

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Montpelleir University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní, důležitý
  • Splňte kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-IV (DSM) pro epizodu velké deprese
  • Subjekt, který podepsal formulář bez námitek
  • Dokáže porozumět povaze, účelu a metodologii studia
  • Schopnost porozumět a provádět klinická a neuropsychologická vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, jehož primární psychiatrická diagnóza není závažná depresivní epizoda podle kritérií DSM-IV (existence psychiatrické komorbidity není kritériem pro nezařazení)
  • Odmítnutí účasti
  • Subjekt zbavený svobody (soudním nebo správním rozhodnutím)
  • Předmět chráněný zákonem (poručnictví)
  • Období vyloučení subjektu ve vztahu k jinému protokolu
  • Subjekt, u kterého bylo dosaženo maximální roční výše povolenek 4 500 EUR
  • Subjekt, který není členem systému sociálního zabezpečení nebo není příjemcem takového systému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Velká depresivní epizoda
Depresivní pacienti budou posuzováni pohovorem (psychiatři), dotazníky a odběry krve jako běžná péče hospitalizovaných pacientů.
Jiný: běžná péče o pacienta
Rozhovor s psychiatry, dotazníky, rozbor krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
četnost pokusů o sebevraždu
Časové okno: v 18 měsících
frekvence pokusů o sebevraždu během 18měsíčního sledování podle prahu celkového cholesterolu na začátku. Biologický odběr se provádí po 12 hodinách hladovění.
v 18 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet minulých SB
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi počtem prodělaných SB (posuzováno formulářem Columbia Suicide History Form) a výskytem nových SB během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
morální bolest
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi morální bolestí (hodnocenou Likertovou škálou od 0 do 10) na začátku a výskytem nového SB během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
fyzická bolest
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi fyzickou bolestí (hodnocená Likertova škála od 0 do 10) na začátku a výskytem nové SB během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
sebevražedné myšlenky
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi sebevražednými myšlenkami (posuzováno Columbia Suicide Severity Rating Scale, Scale of Suicidal Ideation) a výskytem nového SB během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
deprese (Rychlý přehled symptomatologie deprese)
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi skóre k rychlému inventarizaci depresivní symptomatologie a výskytem nového SB během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
anamnéza zneužívání v dětství
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi anamnézou zneužívání v dětství (posuzováno dotazníkem Childhood Trauma Questionnaire) a výskytem nového SB během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
Skóre národního testu čtení dospělých
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi skóre NART (hodnocení intelektuální úrovně) a výskytem nového SB během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
skóre do Kalifornského testu verbálního učení
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi skóre v Kalifornském testu verbálního učení (hodnocení verbální paměti) a výskytem SB během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
skóre do Iowa Gambling Task Časový rámec: 18 měsíců
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi skóre k Iowa Gambling Task (posouzení rozhodování) a výskytem nových SB během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
skóre v Brixtonově testu
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi skóre k Brixton testu (hodnocení mentální flexibility) a výskytem SB během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
skóre k verbální plynulosti
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi skóre k verbální plynulosti a výskytem SB během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
skóre do Reversation Learning Task
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi skóre k učebnímu úkolu Reversal (posouzení rozhodování) a výskytem nových SB během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
skóre v Attention Stroopově testu
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi skóre k Attention Stroop testu a výskytem nového SB během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
vztah mezi zánětlivými markery a výskytem SB
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi zánětlivými markery na začátku a výskytem nového SB během 18 měsíců
v 18 měsících
vztah mezi funkcí štítné žlázy a výskytem SB
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi funkcí štítné žlázy na počátku a výskytem nové SB během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
vztah mezi lipidovým profilem a výskytem SB
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi lipidovým profilem na začátku a výskytem nového SB během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
vztah mezi farmakologickými testy a výskytem SB
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi farmakologickými testy na začátku a výskytem nového SB během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
vztah mezi charakteristikou náladově depresivní poruchy (unipolární nebo bipolární deprese) a prediktivními nebo zranitelnými faktory SB
Časové okno: v 18 měsících
Studium potenciální specifičnosti prediktivních nebo vulnerabilních faktorů SB v závislosti na tom, zda je diagnóza unipolární nebo bipolární deprese
v 18 měsících
charakteristika minulé SB
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi počtem a letalitou prodělaných SB (hodnoceno Columbia Suicide History Form, Risk Rescue Rating Scale, Suicidal Intent Scale) a reakcí na léčbu antidepresivy během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
morální bolest
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi morální bolestí (hodnocenou Likertovou škálou od 0 do 10) na začátku a reakcí na léčbu antidepresivy během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
fyzická bolest
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi fyzickou bolestí (hodnocenou Likertovou stupnicí od 0 do 10) na začátku a odpovědí na léčbu antidepresivy během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
sebevražedné myšlenky
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi sebevražednými myšlenkami (hodnoceno Columbia Suicide Severity Rating Scale, Scale of Suicidal Ideation) a reakcí na léčbu antidepresivy během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
úroveň deprese (Inventář depresivní symptomatologie)
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi skóre k inventáři depresivní symptomatologie a odpovědí na léčbu antidepresivy během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
anamnéza zneužívání v dětství
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi anamnézou zneužívání v dětství (hodnoceno dotazníkem o traumatu v dětství) a reakcí na léčbu antidepresivy během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
Skóre národního testu čtení dospělých (NART)
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi skóre NART (hodnocení intelektuální úrovně) a odpovědí na léčbu antidepresivy během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
skóre do Kalifornského testu verbálního učení
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi skóre Kalifornského testu verbálního učení (hodnocení verbální paměti) a reakcí na léčbu antidepresivy během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
skóre do Iowa Gambling Task
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi skóre k Iowa Gambling Task (posouzení rozhodování) a reakcí na léčbu antidepresivy během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
skóre v Brixtonově testu
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi skóre v Brixtonově testu (hodnocení mentální flexibility) a odpovědí na léčbu antidepresivy během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
verbální plynulost
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi skóre k verbální plynulosti a odpovědí na léčbu antidepresivy během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
skóre do Reversation Learning Task
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi skóre k úkolu Reversal learning (posouzení rozhodování) a reakcí na léčbu antidepresivy během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
skóre v Attention Stroopově testu
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi skóre v Attention Stroopově testu a odpovědí na léčbu antidepresivy během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
vztah mezi zánětlivými markery a odpovědí na léčbu antidepresivy
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi zánětlivými markery na začátku a odpovědí na léčbu antidepresivy během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
vztah mezi funkcí štítné žlázy a odpovědí na léčbu antidepresivy
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi funkcí štítné žlázy na začátku a odpovědí na léčbu antidepresivy během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
vztah mezi lipidovým profilem a odpovědí na léčbu antidepresivy
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi lipidovým profilem na začátku a odpovědí na léčbu antidepresivy během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
vztah mezi farmakologickými testy a odpovědí na léčbu antidepresivy
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi farmakologickými testy na začátku a odpovědí na léčbu antidepresivy během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
letalita minulé SB
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi letalitou předchozího SB (posuzováno formulářem Columbia Suicide History Form) a výskytem nového SB během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
Deprese (soupis symptomatologie deprese)
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi skóre k inventáři depresivní symptomatologie a výskytem nového SB během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
Deprese (Beckův inventář deprese)
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi skóre k Beck Depression Inventory a výskytem nových SB během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
úroveň deprese (Beckův inventář deprese)
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi skóre a Beckovým inventářem deprese a odpovědí na léčbu antidepresivy během 18měsíčního sledování
v 18 měsících
úroveň deprese (Rychlý přehled symptomatologie deprese)
Časové okno: v 18 měsících
Studium vztahu mezi skóre k rychlé inventarizaci depresivní symptomatologie a odpovědí na léčbu antidepresivy během 18měsíčního sledování
v 18 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UF 8921
  • 2011-A01657-34 (Jiný identifikátor: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžná péče o pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit