Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcyjny charakter progu całkowitego cholesterolu: możliwy związek z zachowaniami samobójczymi

25 lipca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Zachowania samobójcze (SB) stanowią problem zdrowia publicznego. Model kliniczny przyjęty obecnie do rozumienia SB jest modelem podatności na stres, ale jak dotąd wszystkie prace naukowe nie mają zastosowania klinicznego. Postępowanie z pacjentami psychiatrycznymi, w tym osobami z depresją, napotyka na niemożność wykrycia osób z wysokim ryzykiem SB. Wiele badań wykazało związek między niskim poziomem cholesterolu a SB. Niedawno w badaniu zaproponowano próg całkowitego cholesterolu, poniżej którego można zwiększyć ryzyko samobójstwa. Potrzebne jest jednak badanie prospektywne, aby ocenić predykcyjną naturę takiego wskaźnika.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują ocenę w kohorcie pacjentów wartości predykcyjnej progu całkowitego cholesterolu w przypadku wystąpienia SB.

Zrekrutowanych zostanie 555 pacjentów hospitalizowanych z aktualnym zaburzeniem depresyjnym (MDD), hospitalizowanych w Klinice Psychiatrii Ratunkowej i Opieki Postojowej.

Każdy pacjent będzie uczestniczył łącznie w 5 wizytach w okresie obserwacji wynoszącym 18 miesięcy (wizyty po 1, 3, 6, 12 i 18 miesiącach)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

555

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Montpelleir University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny
  • Spełnij kryteria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV (DSM) dla epizodu dużej depresji
  • Podmiot, który podpisał formularz braku sprzeciwu
  • Potrafi zrozumieć charakter, cel i metodologię badania
  • Potrafi zrozumieć i przeprowadzić ocenę kliniczną i neuropsychologiczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba, u której podstawowa diagnoza psychiatryczna nie jest epizodem dużej depresji zgodnie z kryteriami DSM-IV (istnienie współistniejących chorób psychicznych nie jest kryterium niewłączenia)
  • Odmowa udziału
  • Podmiot Pozbawiony wolności (decyzją sądową lub administracyjną)
  • Podmiot prawnie chroniony (opieka)
  • Okres wykluczenia podmiotu w stosunku do innego protokołu
  • Przedmiot, dla którego osiągnięto maksymalną roczną kwotę uprawnień w wysokości 4500 EUR
  • Podmiot nienależący do systemu zabezpieczenia społecznego lub niebędący beneficjentem takiego systemu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Duży epizod depresyjny
Pacjenci z depresją będą oceniani za pomocą wywiadu (psychiatrzy), kwestionariuszy i pobierania krwi, ponieważ rutynowa opieka nad pacjentami szpitalnymi
Inny: rutynowa opieka nad pacjentem
Wywiad przez psychiatrów, kwestionariusze, analiza krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość prób samobójczych
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
częstość prób samobójczych podczas 18-miesięcznej obserwacji, zgodnie z wyjściowym progiem całkowitego cholesterolu. Próbki biologiczne pobiera się po 12 godzinach postu.
w wieku 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba ostatnich SB
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie związku między liczbą przebytych SB (ocenionych za pomocą formularza historii samobójstw Columbia) a występowaniem nowych SB podczas 18-miesięcznej obserwacji
w wieku 18 miesięcy
ból moralny
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie związku między bólem moralnym (ocenianym w skali Likerta od 0 do 10) na początku badania a pojawieniem się nowego SB w ciągu 18 miesięcy obserwacji
w wieku 18 miesięcy
ból fizyczny
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie związku między bólem fizycznym (ocenianym w skali Likerta od 0 do 10) na początku badania a pojawieniem się nowego SB w ciągu 18 miesięcy obserwacji
w wieku 18 miesięcy
myśli samobójcze
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między myślami samobójczymi (ocenianymi za pomocą skali Columbia Suicide Severity Rating Scale, Scale of Suicidal Ideation) a występowaniem nowych SB w ciągu 18 miesięcy obserwacji
w wieku 18 miesięcy
depresja (Szybki Spis Symptomatologii Depresji)
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między wynikiem w kwestionariuszu Quick Inventory of Depressive Symptomatology a występowaniem nowego SB w ciągu 18 miesięcy obserwacji
w wieku 18 miesięcy
historia znęcania się w dzieciństwie
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie związku między historią krzywdzenia w dzieciństwie (ocenioną za pomocą Kwestionariusza Traumy Dziecięcej) a pojawieniem się nowego SB w ciągu 18 miesięcy obserwacji
w wieku 18 miesięcy
Wynik Narodowego Testu Czytania dla Dorosłych
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między wynikiem NART (ocena poziomu intelektualnego) a występowaniem nowych SB w ciągu 18 miesięcy obserwacji
w wieku 18 miesięcy
wyniki w California Verbal Learning Test
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między wynikami Kalifornijskiego Testu Uczenia się Werbalnego (ocena pamięci werbalnej) a występowaniem SB w ciągu 18 miesięcy obserwacji
w wieku 18 miesięcy
wyniki do Iowa Gambling Zadanie Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie związku między wynikami w Iowa Gambling Task (ocena podejmowania decyzji) a występowaniem nowych SB podczas 18-miesięcznej obserwacji
w wieku 18 miesięcy
wynik w teście Brixtona
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między wynikiem w teście Brixtona (ocena elastyczności umysłowej) a występowaniem SB w ciągu 18 miesięcy obserwacji
w wieku 18 miesięcy
ocenia płynność werbalną
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie związku między wynikami a fluencją werbalną a występowaniem SB w ciągu 18 miesięcy obserwacji
w wieku 18 miesięcy
wyniki do odwróconego zadania uczenia się
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie związku między wynikami w zadaniu odwróconego uczenia się (ocena podejmowania decyzji) a pojawieniem się nowego SB podczas 18-miesięcznej obserwacji
w wieku 18 miesięcy
wyniki w teście Uważnej Stroopa
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między wynikami testu Stroopa uwagi a pojawieniem się nowego SB podczas 18-miesięcznej obserwacji
w wieku 18 miesięcy
związek między markerami stanu zapalnego a występowaniem SB
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie związku między wyjściowymi markerami stanu zapalnego a występowaniem nowego SB w ciągu 18 miesięcy obserwacji
w wieku 18 miesięcy
związek między czynnością tarczycy a występowaniem SB
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie związku między wyjściową czynnością tarczycy a występowaniem nowego SB w ciągu 18 miesięcy obserwacji
w wieku 18 miesięcy
związek między profilem lipidowym a występowaniem SB
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między wyjściowym profilem lipidowym a występowaniem nowych SB w ciągu 18 miesięcy obserwacji
w wieku 18 miesięcy
związek między testami farmakologicznymi a występowaniem SB
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie związku między testami farmakologicznymi na początku badania a występowaniem nowych SB podczas 18-miesięcznej obserwacji
w wieku 18 miesięcy
związek między charakterystyką zaburzenia depresyjnego nastroju (depresja jednobiegunowa lub dwubiegunowa) a czynnikami predykcyjnymi lub podatności na SB
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie potencjalnej specyficzności czynników predykcyjnych lub podatności na SB w zależności od tego, czy diagnoza to depresja jednobiegunowa, czy dwubiegunowa
w wieku 18 miesięcy
cecha dawnego SB
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między liczbą i śmiertelnością przebytych SB (ocenianych za pomocą kwestionariusza Columbia Suicide History Form, Risk Rescue Rating Scale, Suicidal Intent Scale) a odpowiedzią na leczenie przeciwdepresyjne w ciągu 18 miesięcy obserwacji
w wieku 18 miesięcy
ból moralny
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między bólem moralnym (ocenianym w skali Likerta od 0 do 10) na początku badania a reakcją na leczenie przeciwdepresyjne w ciągu 18 miesięcy obserwacji
w wieku 18 miesięcy
ból fizyczny
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie związku między bólem fizycznym (ocenianym w skali Likerta od 0 do 10) na początku badania a reakcją na leczenie przeciwdepresyjne podczas 18-miesięcznej obserwacji
w wieku 18 miesięcy
myśli samobójcze
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między myślami samobójczymi (ocenianymi za pomocą skali Columbia Suicide Severity Rating Scale, Scale of Suicidal Ideation) a odpowiedzią na leczenie przeciwdepresyjne w okresie 18 miesięcy obserwacji
w wieku 18 miesięcy
poziom depresji (Inwentarz objawów depresyjnych)
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między wynikiem w Inwentarzu Symptomatologii Depresji a odpowiedzią na leczenie przeciwdepresyjne w ciągu 18 miesięcy obserwacji
w wieku 18 miesięcy
historia znęcania się w dzieciństwie
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie związku między historią przemocy w dzieciństwie (ocenianą za pomocą kwestionariusza traumy z dzieciństwa) a odpowiedzią na leczenie przeciwdepresyjne podczas 18-miesięcznej obserwacji
w wieku 18 miesięcy
Wynik krajowego testu czytania dla dorosłych (NART)
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między wynikiem NART (ocena poziomu intelektualnego) a odpowiedzią na leczenie przeciwdepresyjne w ciągu 18 miesięcy obserwacji
w wieku 18 miesięcy
wyniki w California Verbal Learning Test
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między wynikami kalifornijskiego testu uczenia się werbalnego (ocena pamięci werbalnej) a odpowiedzią na leczenie przeciwdepresyjne podczas 18-miesięcznej obserwacji
w wieku 18 miesięcy
wyniki dla Iowa Gambling Task
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie związku między wynikami w Iowa Gambling Task (ocena podejmowania decyzji) a odpowiedzią na leczenie przeciwdepresyjne podczas 18-miesięcznej obserwacji
w wieku 18 miesięcy
wynik w teście Brixtona
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między wynikiem w teście Brixtona (ocena elastyczności umysłowej) a odpowiedzią na leczenie przeciwdepresyjne w ciągu 18 miesięcy obserwacji
w wieku 18 miesięcy
płynność słowna
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między wynikiem a fluencją werbalną a odpowiedzią na leczenie przeciwdepresyjne podczas 18-miesięcznej obserwacji
w wieku 18 miesięcy
wyniki do odwróconego zadania uczenia się
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między wynikami zadania odwracalnego uczenia się (ocena podejmowania decyzji) a odpowiedzią na leczenie przeciwdepresyjne podczas 18-miesięcznej obserwacji
w wieku 18 miesięcy
wyniki w teście Uważnej Stroopa
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między wynikami testu Stroopa uwagi a odpowiedzią na leczenie przeciwdepresyjne podczas 18-miesięcznej obserwacji
w wieku 18 miesięcy
związek między markerami stanu zapalnego a odpowiedzią na leczenie przeciwdepresyjne
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między wyjściowymi markerami stanu zapalnego a odpowiedzią na leczenie przeciwdepresyjne podczas 18-miesięcznej obserwacji
w wieku 18 miesięcy
związek między czynnością tarczycy a odpowiedzią na leczenie przeciwdepresyjne
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między wyjściową czynnością tarczycy a odpowiedzią na leczenie przeciwdepresyjne podczas 18-miesięcznej obserwacji
w wieku 18 miesięcy
związek między profilem lipidowym a odpowiedzią na leczenie przeciwdepresyjne
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między wyjściowym profilem lipidowym a odpowiedzią na leczenie przeciwdepresyjne w ciągu 18 miesięcy obserwacji
w wieku 18 miesięcy
związek między testami farmakologicznymi a odpowiedzią na leczenie przeciwdepresyjne
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między wynikami testów farmakologicznych na początku badania a odpowiedzią na leczenie przeciwdepresyjne w ciągu 18 miesięcy obserwacji
w wieku 18 miesięcy
śmiertelność przeszłego SB
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie związku między śmiertelnością przebytej SB (ocenianej za pomocą Columbia Suicide History Form) a występowaniem nowej SB podczas 18-miesięcznej obserwacji
w wieku 18 miesięcy
Depresja (inwentarz objawów depresyjnych)
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między wynikiem w Inwentarzu Symptomatologii Depresji a występowaniem nowego SB w ciągu 18 miesięcy obserwacji
w wieku 18 miesięcy
Depresja (inwentarz depresji Becka)
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między wynikiem w Inwentarzu Depresji Becka a pojawieniem się nowego SB podczas 18-miesięcznej obserwacji
w wieku 18 miesięcy
poziom depresji (Inwentarz depresji Becka)
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między wynikiem w Inwentarzu depresji Becka a odpowiedzią na leczenie przeciwdepresyjne podczas 18-miesięcznej obserwacji
w wieku 18 miesięcy
poziom depresji (Quick Inventory of Depressive Symptomatology)
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Badanie zależności między wynikiem w kwestionariuszu Quick Inventory of Depressive Symptomatology a odpowiedzią na leczenie przeciwdepresyjne w ciągu 18 miesięcy obserwacji
w wieku 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UF 8921
  • 2011-A01657-34 (Inny identyfikator: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rutynowa opieka nad pacjentem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj