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총 콜레스테롤 역치의 예측 특성: 자살 행동에 대한 가능한 링크

2016년 7월 25일 업데이트: University Hospital, Montpellier
자살 행위(SB)는 공중 보건 문제입니다. 현재 SB의 이해에 인정된 임상 모델은 스트레스 취약성 모델이지만 지금까지 모든 과학적 연구는 임상 적용이 없습니다. 우울증 환자를 포함한 정신과 환자의 관리는 SB 위험이 높은 환자를 감지할 수 없는 문제에 직면해 있습니다. 많은 연구에서 저콜레스테롤과 SB 사이의 연관성이 나타났습니다. 최근 한 연구에서 자살 위험이 증가할 수 있는 총 콜레스테롤 역치를 제안했습니다. 그러나 이러한 지표의 예측성을 평가하기 위해서는 전향적 연구가 필요하다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

조사관은 SB 발생 시 총 콜레스테롤 역치의 예측 값을 환자 코호트 내에서 평가할 것을 제안합니다.

현재 주요우울장애(MDD)로 고통받고 있으며, 응급정신의학과 및 급성기후진료과에 입원 중인 555명의 입원 환자를 모집합니다.

각 환자는 18개월의 추적 기간 동안 총 5회 방문합니다(1, 3, 6, 12 및 18개월 방문).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

555

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Montpelleir University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요한
  • 주요 우울 삽화에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 IV(DSM) 기준 충족
  • 반대하지 않는 양식에 서명한 피험자
  • 연구의 성격, 목적 및 방법론을 이해할 수 있습니다.
  • 임상 및 신경심리학적 평가를 이해하고 수행할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 일차 정신과 진단이 DSM-IV 기준에 따라 주요 우울 삽화가 아닌 피험자(정신과 동반이환의 존재는 비포함 기준이 아님)
  • 참여 거부
  • 자유를 박탈당한 피험자(사법적 또는 행정적 결정에 의해)
  • 법으로 보호받는 주체(후견인)
  • 다른 프로토콜과 관련된 피험자 제외 기간
  • 연간 최대 수당 € 4,500에 도달한 과목
  • 사회보장제도와 관련이 없거나 그러한 제도의 수혜자가 아닌 대상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 주요 우울 에피소드
우울증 환자는 입원 환자의 일상적인 치료로 인터뷰(정신과 의사), 설문지 및 혈액 샘플링을 통해 평가됩니다.
정신과 의사 인터뷰, 설문지, 혈액 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 시도 빈도
기간: 18개월에
기준선의 총 콜레스테롤 역치에 따른 18개월 추적 기간 동안의 자살 시도 빈도. 생물학적 샘플링은 12시간의 금식 후에 수행됩니다.
18개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과거 SB의 수
기간: 18개월에
18개월 추적 관찰 동안 과거 SB 수(Columbia Suicide History Form에 의해 평가됨)와 새로운 SB 발생 사이의 관계 연구
18개월에
도덕적 고통
기간: 18개월에
기준선에서의 도덕적 고통(0에서 10까지의 리커트 척도에 의해 평가됨)과 18개월 후속 조치 동안 새로운 SB 발생 사이의 관계 연구
18개월에
육체적 고통
기간: 18개월에
기준선에서 신체적 통증(0에서 10까지 평가된 리커트 척도)과 18개월 추적 기간 동안 새로운 SB 발생 사이의 관계 연구
18개월에
자살 생각
기간: 18개월에
18개월 추적 관찰 기간 동안 자살 생각(Columbia Suicide Severity Rating Scale, the Scale of Suicidal Ideation으로 평가)과 새로운 SB 발생 사이의 관계 연구
18개월에
우울증(우울 증상의 빠른 목록)
기간: 18개월에
18개월 추적 기간 동안 우울 증상의 빠른 목록과 새로운 SB 발생 사이의 관계 연구
18개월에
어린 시절 학대의 역사
기간: 18개월에
18개월 추적 기간 동안 아동 학대 이력(Childhood Trauma Questionnaire에 의해 평가됨)과 새로운 SB 발생 사이의 관계 연구
18개월에
국가 성인 읽기 시험 점수
기간: 18개월에
18개월 추적 관찰 동안 NART 점수(지능 수준 평가)와 새로운 SB 발생 간의 관계 연구
18개월에
캘리포니아 언어 학습 시험 점수
기간: 18개월에
캘리포니아 언어 학습 시험(언어 기억 평가)에 대한 점수와 18개월 추적 기간 동안 SB 발생 사이의 관계 연구
18개월에
아이오와 도박 작업 시간 프레임에 대한 점수: 18개월
기간: 18개월에
Iowa Gambling Task(의사 결정 평가)에 대한 점수와 18개월 후속 조치 동안 새로운 SB 발생 사이의 관계 연구
18개월에
Brixton 테스트 점수
기간: 18개월에
Brixton test(정신적 유연성 평가)에 대한 점수와 18개월 추적 기간 동안 SB 발생 간의 관계 연구
18개월에
언어 유창성 점수
기간: 18개월에
18개월 추적관찰 동안 언어유창성 점수와 SB 발생 사이의 관계 연구
18개월에
반전 학습 작업에 대한 점수
기간: 18개월에
18개월 추적 관찰 동안 반전 학습 과제(의사 결정 평가)에 대한 점수와 새로운 SB 발생 사이의 관계 연구
18개월에
Attentional Stroop 테스트 점수
기간: 18개월에
18개월 추적 관찰 동안 Attentional Stroop test 점수와 새로운 SB 발생 사이의 관계 연구
18개월에
염증 표지자와 SB 발생과의 관계
기간: 18개월에
기준선에서의 염증 마커와 후속 18개월 동안 새로운 SB 발생 사이의 관계 연구-
18개월에
갑상선 기능과 SB 발생과의 관계
기간: 18개월에
기준선에서의 갑상선 기능과 18개월 추적 기간 동안 새로운 SB 발생 사이의 관계 연구
18개월에
지질 프로필과 SB 발생 간의 관계
기간: 18개월에
18개월 추적 기간 동안 베이스라인의 지질 프로파일과 새로운 SB 발생 사이의 관계 연구
18개월에
약리학적 검사와 SB 발생과의 관계
기간: 18개월에
기준선에서의 약리학적 분석과 18개월 추적 기간 동안 새로운 SB 발생 사이의 관계 연구
18개월에
기분 우울 장애(단극성 또는 양극성 우울증)의 특성과 SB의 예측 또는 취약성 요인 간의 관계
기간: 18개월에
진단이 단극성 또는 양극성 우울증인지 여부에 따라 SB의 예측 또는 취약성 요인의 잠재적 특이성 연구
18개월에
과거 SB의 특징
기간: 18개월에
과거 SB의 수와 치사율(Columbia Suicide History Form, the Risk Rescue Rating Scale, the Suicidal Intent Scale로 평가)과 18개월 추적 기간 동안 항우울제 치료에 대한 반응 사이의 관계 연구
18개월에
도덕적 고통
기간: 18개월에
기준선에서의 도덕적 고통(0에서 10까지의 리커트 척도로 평가)과 18개월 추적 기간 동안 항우울제 치료에 대한 반응 사이의 관계 연구
18개월에
육체적 고통
기간: 18개월에
기준선에서 신체적 통증(0에서 10까지의 리커트 척도에 의해 평가됨)과 18개월 추적 기간 동안 항우울제 치료에 대한 반응 사이의 관계 연구
18개월에
자살 생각
기간: 18개월에
자살 생각(Columbia Suicide Severity Rating Scale, the Scale of Suicidal Ideation에 의해 평가됨)과 항우울제 치료에 대한 반응 사이의 관계를 18개월 추적 관찰
18개월에
우울증 수준(우울 증상 목록)
기간: 18개월에
18개월 추적관찰 동안 우울 증상 목록(Inventory Of Depressive Symptomatology)에 대한 점수와 항우울제 치료에 대한 반응 사이의 관계 연구
18개월에
어린 시절 학대의 역사
기간: 18개월에
18개월 추적 기간 동안 아동 학대 이력(아동 외상 설문지로 평가)과 항우울제 치료에 대한 반응 사이의 관계 연구
18개월에
국가 성인 읽기 시험 점수(NART)
기간: 18개월에
18개월 추적 관찰 기간 동안 NART 점수(지능 수준 평가)와 항우울제 치료에 대한 반응 간의 관계 연구
18개월에
캘리포니아 언어 학습 시험 점수
기간: 18개월에
캘리포니아 언어 학습 시험(언어 기억 평가)에 대한 점수와 18개월 추적 기간 동안 항우울제 치료에 대한 반응 사이의 관계 연구
18개월에
아이오와 도박 과제 점수
기간: 18개월에
Iowa Gambling Task(의사 결정 평가)에 대한 점수와 18개월 추적 기간 동안 항우울제 치료에 대한 반응 사이의 관계 연구
18개월에
Brixton 테스트 점수
기간: 18개월에
Brixton test(정신적 유연성 평가) 점수와 18개월 추적 기간 동안 항우울제 치료에 대한 반응 사이의 관계 연구
18개월에
구두 유창성
기간: 18개월에
18개월 추적 관찰 기간 동안 언어 유창성 점수와 항우울제 치료에 대한 반응 사이의 관계 연구
18개월에
반전 학습 작업에 대한 점수
기간: 18개월에
반전 학습 과제(의사 결정 평가)에 대한 점수와 18개월 추적 기간 동안 항우울제 치료에 대한 반응 사이의 관계 연구
18개월에
Attentional Stroop 테스트 점수
기간: 18개월에
18개월 추적관찰 기간 동안 주의력 스트룹 검사 점수와 항우울제 치료에 대한 반응 간의 관계 연구
18개월에
염증 표지자와 항우울제 치료에 대한 반응 사이의 관계
기간: 18개월에
18개월 추적 기간 동안 베이스라인의 염증 마커와 항우울제 치료에 대한 반응 사이의 관계 연구
18개월에
갑상선 기능과 항우울제 치료 반응과의 관계
기간: 18개월에
기준선에서의 갑상선 기능과 18개월 추적 기간 동안 항우울제 치료에 대한 반응 사이의 관계 연구
18개월에
지질 프로필과 항우울제 치료에 대한 반응 사이의 관계
기간: 18개월에
18개월 추적 기간 동안 베이스라인에서의 지질 프로필과 항우울제 치료에 대한 반응 사이의 관계 연구
18개월에
약리학적 분석과 항우울제 치료에 대한 반응 사이의 관계
기간: 18개월에
기준선에서의 약리학적 분석과 18개월 추적 기간 동안 항우울제 치료에 대한 반응 사이의 관계 연구
18개월에
과거 SB의 치사율
기간: 18개월에
과거 SB의 치사율(Columbia Suicide History Form에 의해 평가됨)과 18개월 추적 기간 동안 새로운 SB 발생 사이의 관계 연구
18개월에
우울증(우울 증상 목록)
기간: 18개월에
18개월 추적관찰 동안 우울 증상 목록에 대한 점수와 새로운 SB 발생 사이의 관계 연구
18개월에
우울증(Beck 우울증 인벤토리)
기간: 18개월에
18개월 추적 관찰 동안 Beck Depression Inventory 점수와 새로운 SB 발생 사이의 관계 연구
18개월에
우울증 수준(Beck 우울증 인벤토리)
기간: 18개월에
Beck 우울증 인벤토리에 대한 점수와 18개월 추적 기간 동안 항우울제 치료에 대한 반응 사이의 관계 연구
18개월에
우울증 수준(우울 증상의 빠른 목록)
기간: 18개월에
18개월 추적 기간 동안 우울 증상의 빠른 목록에 대한 점수와 항우울제 치료에 대한 반응 사이의 관계 연구
18개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UF 8921
  • 2011-A01657-34 (기타 식별자: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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환자의 일상적인 치료에 대한 임상 시험

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