总胆固醇阈值的预测性质：与自杀行为的可能联系
2016年7月25日 更新者：University Hospital, Montpellier
自杀行为 (SB) 是一个公共卫生问题。
目前被SB理解的临床模型是一种应激易损模型，但迄今为止，所有的科学著作都没有临床应用。
精神病患者的管理，包括抑郁症患者，面临着无法发现 SB 高风险患者的问题。
许多研究表明低胆固醇和 SB 之间存在联系。
最近的一项研究提出了总胆固醇阈值，低于该阈值自杀风险可能会增加。
然而，需要一项前瞻性研究来评估此类指标的预测性质。
研究概览
详细说明
研究人员建议在一组患者中评估总胆固醇阈值在 SB 发生中的预测价值。
将招募 555 名患有当前重度抑郁症 (MDD)、在急诊精神病学和急性后期护理科住院的住院患者。
每位患者在 18 个月的随访期间将参加总共 5 次就诊（分别在 1、3、6、12 和 18 个月进行访视）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
555
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- Montpelleir University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主要的
- 符合精神障碍诊断和统计手册-IV (DSM) 的重度抑郁发作标准
- 签署不反对表格的对象
- 能够理解研究的性质、目的和方法
- 能够理解和执行临床和神经心理学评估。
排除标准：
- 根据 DSM-IV 标准，其主要精神病学诊断不是重度抑郁发作的受试者（精神病合并症的存在不是不纳入的标准）
- 拒绝参与
- 主体被剥夺自由（通过司法或行政决定）
- 受法律保护的主体（监护权）
- 与另一协议相关的主题排除期
- 已达到 4,500 欧元最高年度津贴的主题
- 不属于社会保障计划或不是此类计划的受益人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：重度抑郁发作
抑郁症患者将通过访谈（精神科医生）、问卷调查和抽血进行评估，作为住院患者的常规护理
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精神科医生访谈、问卷调查、血液分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀未遂的频率
大体时间：18个月
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根据基线时的总胆固醇阈值，在 18 个月的随访期间自杀未遂的频率。
生物取样在禁食 12 小时后进行。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过去的SB数
大体时间：18个月
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在 18 个月的随访期间研究过去 SB 的数量（通过 Columbia Suicide History Form 评估）与新 SB 的发生之间的关系
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18个月
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道德痛苦
大体时间：18个月
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在 18 个月的随访期间研究基线道德痛苦（由李克特量表从 0 到 10 评估）与新 SB 发生之间的关系
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18个月
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身体疼痛
大体时间：18个月
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在 18 个月的随访期间研究基线时身体疼痛（评估李克特量表从 0 到 10）与新 SB 发生之间的关系
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18个月
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自杀意念
大体时间：18个月
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研究自杀意念（由哥伦比亚自杀严重程度评定量表，自杀意念量表评估）与 18 个月随访期间新 SB 发生之间的关系
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18个月
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抑郁症（抑郁症症状快速盘点）
大体时间：18个月
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在 18 个月的随访期间研究抑郁症状快速清单评分与新 SB 发生率之间的关系
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18个月
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童年虐待史
大体时间：18个月
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研究童年虐待史（通过童年创伤问卷评估）与 18 个月随访期间新 SB 发生率之间的关系
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18个月
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全国成人阅读测试成绩
大体时间：18个月
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研究 NART 评分（智力水平评估）与 18 个月随访期间新 SB 发生的关系
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18个月
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加州语言学习测试分数
大体时间：18个月
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研究加州语言学习测试（语言记忆评估）分数与 18 个月随访期间 SB 发生率之间的关系
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18个月
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爱荷华州赌博任务的分数时间框架：18 个月
大体时间：18个月
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研究爱荷华赌博任务（决策评估）分数与 18 个月随访期间新 SB 发生率之间的关系
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18个月
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布里克斯顿测试得分
大体时间：18个月
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研究 Brixton 测试（心理灵活性评估）得分与 18 个月随访期间 SB 发生率之间的关系
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18个月
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口语流利度分数
大体时间：18个月
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在 18 个月的随访期间研究口语流利度分数与 SB 发生率之间的关系
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18个月
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逆转学习任务的分数
大体时间：18个月
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研究逆转学习任务（决策评估）的分数与 18 个月随访期间新 SB 的发生之间的关系
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18个月
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Attentional Stroop 测试分数
大体时间：18个月
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研究 Attentional Stroop 测试分数与 18 个月随访期间新 SB 发生率之间的关系
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18个月
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炎症标志物与SB发生的关系
大体时间：18个月
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研究基线炎症标志物与后续 18 个月新 SB 发生率之间的关系-
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18个月
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甲状腺功能与SB发生的关系
大体时间：18个月
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研究基线甲状腺功能与 18 个月随访期间新 SB 发生率之间的关系
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18个月
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血脂谱与 SB 发生的关系
大体时间：18个月
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研究基线血脂谱与 18 个月随访期间新 SB 发生率之间的关系
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18个月
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药理分析与 SB 发生的关系
大体时间：18个月
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研究基线药理学测定与 18 个月随访期间新 SB 发生率之间的关系
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18个月
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情绪抑郁障碍（单相或双相抑郁）的特征与SB的预测或易感因素之间的关系
大体时间：18个月
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根据诊断是单相抑郁症还是双相抑郁症，研究 SB 预测因素或易感因素的潜在特异性
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18个月
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过去SB的特点
大体时间：18个月
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研究过去 SB 的数量和致死率（通过 Columbia Suicide History Form、Risk Rescue Rating Scale、Suicidal Intent Scale 评估）与 18 个月随访期间对抗抑郁治疗的反应之间的关系
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18个月
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道德痛苦
大体时间：18个月
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在 18 个月的随访期间，研究基线道德痛苦（通过李克特量表从 0 到 10 进行评估）与抗抑郁治疗反应之间的关系
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18个月
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身体疼痛
大体时间：18个月
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在 18 个月的随访期间研究基线时身体疼痛（用李克特量表从 0 到 10 进行评估）与抗抑郁治疗反应之间的关系
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18个月
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自杀意念
大体时间：18个月
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研究自杀意念（由哥伦比亚自杀严重程度评定量表，自杀意念量表评估）与 18 个月随访期间对抗抑郁治疗的反应之间的关系
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18个月
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抑郁水平（抑郁症状清单）
大体时间：18个月
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在 18 个月的随访期间研究抑郁症状清单评分与抗抑郁治疗反应之间的关系
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18个月
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童年虐待史
大体时间：18个月
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在 18 个月的随访期间研究童年虐待史（通过童年创伤问卷评估）与抗抑郁治疗反应之间的关系
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18个月
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全国成人阅读测试成绩（NART）
大体时间：18个月
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在 18 个月的随访期间研究 NART 评分（智力水平评估）与抗抑郁治疗反应之间的关系
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18个月
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加州语言学习测试分数
大体时间：18个月
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在 18 个月的随访期间研究加州语言学习测试（语言记忆评估）分数与抗抑郁治疗反应之间的关系
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18个月
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爱荷华州赌博任务的分数
大体时间：18个月
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在 18 个月的随访期间研究爱荷华赌博任务（决策评估）分数与抗抑郁治疗反应之间的关系
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18个月
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布里克斯顿测试得分
大体时间：18个月
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在 18 个月的随访期间研究 brixton 测试得分（心理灵活性评估）与抗抑郁治疗反应之间的关系
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18个月
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语言流利
大体时间：18个月
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在 18 个月的随访期间研究语言流利度评分与抗抑郁治疗反应之间的关系
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18个月
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逆转学习任务的分数
大体时间：18个月
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在 18 个月的随访期间研究逆转学习任务（决策评估）分数与抗抑郁治疗反应之间的关系
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18个月
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Attentional Stroop 测试分数
大体时间：18个月
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在 18 个月的随访期间研究注意力 Stroop 测试分数与抗抑郁治疗反应之间的关系
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18个月
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炎症标志物与抗抑郁治疗反应之间的关系
大体时间：18个月
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研究基线炎症标志物与 18 个月随访期间抗抑郁治疗反应之间的关系
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18个月
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甲状腺功能与抗抑郁治疗反应的关系
大体时间：18个月
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在 18 个月的随访期间研究基线甲状腺功能与抗抑郁治疗反应之间的关系
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18个月
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脂质谱与抗抑郁治疗反应之间的关系
大体时间：18个月
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在 18 个月的随访期间研究基线血脂水平与抗抑郁治疗反应之间的关系
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18个月
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药理学测定与抗抑郁治疗反应之间的关系
大体时间：18个月
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研究基线药理学测定与 18 个月随访期间抗抑郁治疗反应之间的关系
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18个月
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过去SB的杀伤力
大体时间：18个月
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研究过去 SB 的致死率（通过 Columbia Suicide History Form 评估）与 18 个月随访期间新 SB 的发生之间的关系
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18个月
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抑郁症（抑郁症症状清单）
大体时间：18个月
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研究抑郁症状清单评分与 18 个月随访期间新 SB 发生率之间的关系
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18个月
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抑郁症（贝克抑郁量表）
大体时间：18个月
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研究贝克抑郁量表评分与 18 个月随访期间新 SB 发生率之间的关系
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18个月
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抑郁水平（贝克抑郁量表）
大体时间：18个月
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在 18 个月的随访期间研究贝克抑郁量表评分与抗抑郁治疗反应之间的关系
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18个月
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抑郁水平（抑郁症状快速盘点）
大体时间：18个月
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在 18 个月的随访期间研究抑郁症状快速清单评分与抗抑郁治疗反应之间的关系
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月25日
首次发布 (估计)
2016年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月25日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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