Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az összkoleszterin-küszöb előrejelző jellege: lehetséges kapcsolat az öngyilkos viselkedéssel

2016. július 25. frissítette: University Hospital, Montpellier
Az öngyilkos viselkedés (SB) közegészségügyi probléma. A jelenleg az SB megértésének elfogadott klinikai modell egy stressz-sebezhetőségi modell, de eddig minden tudományos munkának nincs klinikai alkalmazása. A pszichiátriai betegek kezelése, beleértve a depressziós alanyokat is, azzal szembesül, hogy képtelen felismerni azokat, akiknél magas az SB kockázata. Számos tanulmány kimutatta az alacsony koleszterinszint és az SB közötti kapcsolatot. Egy tanulmány nemrégiben javasolt egy olyan összkoleszterin-küszöböt, amely alatt az öngyilkosság kockázata növelhető. Egy prospektív tanulmányra azonban szükség van egy ilyen mutató prediktív jellegének felméréséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt javasolják, hogy a betegek egy csoportján belül értékeljék a teljes koleszterin-küszöb prediktív értékét az SB előfordulása esetén.

A Sürgősségi Pszichiátriai és Poszt-Akut Ellátási Osztályon 555 jelenleg súlyos depressziós rendellenességben (MDD) szenvedő fekvőbeteget vesznek fel.

Minden beteg összesen 5 viziten vesz részt egy 18 hónapos követési időszak alatt (1, 3, 6, 12 és 18 hónapos vizit)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

555

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Montpelleir University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelentősebb
  • Teljesítse a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve IV (DSM) kritériumait a súlyos depressziós epizódokhoz
  • Alany, aki aláírta a nem felszólalási űrlapot
  • Képes megérteni a vizsgálat természetét, célját és módszertanát
  • Képes a klinikai és neuropszichológiai értékelések megértésére és elvégzésére.

Kizárási kritériumok:

  • Alany, akinek az elsődleges pszichiátriai diagnózisa nem súlyos depressziós epizód a DSM-IV kritériumai szerint (a pszichiátriai komorbiditás megléte nem feltétele a be nem vételnek)
  • A részvétel megtagadása
  • Szabadságától megfosztott alany (bírósági vagy közigazgatási határozattal)
  • Törvény által védett alany (gyámság)
  • Tárgyi kizárási időszak egy másik protokollal kapcsolatban
  • Tárgy, amelyre vonatkozóan a juttatások maximális éves összege elérte a 4500 eurót
  • Nem tartozik társadalombiztosítási rendszerhez, vagy nem kedvezményezettje ilyen rendszernek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Súlyos depressziós epizód
A depressziós betegek felmérése interjúval (pszichiáter), kérdőívekkel és vérvétellel történik, mint a fekvőbetegek rutin ellátása.
Egyéb: a beteg rutin ellátása
Pszichiáterek interjúja, kérdőívek, vérvizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az öngyilkossági kísérletek gyakorisága
Időkeret: 18 hónaposan
az öngyilkossági kísérletek gyakorisága a 18 hónapos követés során, a kiindulási összkoleszterin küszöbértéknek megfelelően. A biológiai mintavételre 12 órás éheztetés után kerül sor.
18 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
múltbeli SB száma
Időkeret: 18 hónaposan
A múltbeli SB-k száma (a Columbia öngyilkosságtörténeti űrlapja alapján) és az új SB előfordulása közötti összefüggés tanulmányozása a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
erkölcsi fájdalom
Időkeret: 18 hónaposan
A morális fájdalom (0-tól 10-ig tartó Likert-skálával értékelve) kapcsolatának vizsgálata a kiinduláskor és az új SB előfordulása között a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
fizikai fájdalom
Időkeret: 18 hónaposan
A kiindulási fizikai fájdalom (0-tól 10-ig értékelt Likert-skála) és az új SB előfordulása közötti összefüggés vizsgálata a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
öngyilkossági gondolat
Időkeret: 18 hónaposan
Az öngyilkossági gondolatok (a Columbia Suicide Severity Rating Scale, az öngyilkossági gondolatok skála által értékelt) és az új SB előfordulása közötti összefüggés tanulmányozása a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
depresszió (A depresszív tünetek gyors jegyzéke)
Időkeret: 18 hónaposan
A Depressziós Tünetegyüttes pontszáma és az új SB előfordulása közötti összefüggés tanulmányozása a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
gyermekkori bántalmazás története
Időkeret: 18 hónaposan
A gyermekkori bántalmazás története (a gyermekkori trauma kérdőív alapján) és az új SB előfordulása közötti kapcsolat tanulmányozása a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
Országos Felnőtt Olvasási Teszt pontszáma
Időkeret: 18 hónaposan
A NART pontszám (az intellektuális szint felmérése) és az új SB előfordulása közötti összefüggés tanulmányozása a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
pontszámok a kaliforniai verbális tanulási teszten
Időkeret: 18 hónaposan
A Kaliforniai Verbális Tanulási Teszt (a verbális memória értékelése) pontszámai és az SB előfordulása közötti kapcsolat tanulmányozása a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
pontszámok az iowai szerencsejáték-feladatig Időkeret: 18 hónap
Időkeret: 18 hónaposan
Az iowai szerencsejáték-feladat pontszámai (a döntéshozatal értékelése) és az új SB előfordulása közötti összefüggés tanulmányozása a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
pontszám a brixton tesztre
Időkeret: 18 hónaposan
A Brixton-teszthez (a mentális rugalmasság felmérése) elért pontszám és az SB előfordulása közötti összefüggés vizsgálata a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
pontszámokat verbális folyékonyságig
Időkeret: 18 hónaposan
A pontszámok és a verbális fluencia és az SB előfordulása közötti kapcsolat vizsgálata a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
pontszámokat a Reversal Learning Task
Időkeret: 18 hónaposan
A pontszámok és a fordított tanulási feladat (döntéshozatal értékelése) és az új SB előfordulása közötti összefüggés tanulmányozása a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
pontszámok az Attentional Stroop teszten
Időkeret: 18 hónaposan
Az Attentional Stroop teszt pontszámai és az új SB előfordulása közötti összefüggés tanulmányozása a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
kapcsolat a gyulladásos markerek és az SB előfordulása között
Időkeret: 18 hónaposan
A kiindulási gyulladásos markerek és az új SB előfordulása közötti kapcsolat vizsgálata a 18 hónapos kezelést követően.
18 hónaposan
kapcsolat a pajzsmirigy működése és az SB előfordulása között
Időkeret: 18 hónaposan
A kiindulási pajzsmirigyfunkció és az új SB előfordulása közötti összefüggés vizsgálata a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
kapcsolat a lipidprofil és az SB előfordulása között
Időkeret: 18 hónaposan
A kiindulási lipidprofil és az új SB előfordulása közötti összefüggés vizsgálata a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
kapcsolat a farmakológiai vizsgálatok és az SB előfordulása között
Időkeret: 18 hónaposan
A kiindulási farmakológiai vizsgálatok és az új SB előfordulása közötti kapcsolat tanulmányozása a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
kapcsolat a hangulati depresszió jellemzői (unipoláris vagy bipoláris depresszió) és az SB prediktív vagy sebezhetőségi tényezői között
Időkeret: 18 hónaposan
Az SB prediktív vagy sebezhetőségi tényezői potenciális specifitásának tanulmányozása attól függően, hogy a diagnózis unipoláris vagy bipoláris depresszió
18 hónaposan
a múltbeli SB jellemzője
Időkeret: 18 hónaposan
A múltbeli SB száma és letalitása (a Columbia Suicide History Form, a Risk Rescue Rating Scale, a Suicid Intent Scale) és az antidepresszáns kezelésre adott válasz közötti összefüggés tanulmányozása a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
erkölcsi fájdalom
Időkeret: 18 hónaposan
A morális fájdalom (0-tól 10-ig tartó Likert-skálával értékelve) kapcsolatának vizsgálata a kiinduláskor és az antidepresszáns kezelésre adott válasz között a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
fizikai fájdalom
Időkeret: 18 hónaposan
A kiindulási fizikai fájdalom (0-tól 10-ig tartó Likert-skála alapján) és az antidepresszáns kezelésre adott válasz közötti összefüggés vizsgálata a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
öngyilkossági gondolat
Időkeret: 18 hónaposan
Az öngyilkossági gondolatok (a Columbia Suicide Severity Rating Scale, az öngyilkossági gondolatok skála) és az antidepresszáns kezelésre adott válasz közötti kapcsolat vizsgálata a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
depresszió szintje (Depressziós Tünetegyüttes)
Időkeret: 18 hónaposan
A Depressziós Tünetegyüttes pontszáma és az antidepresszáns kezelésre adott válasz közötti összefüggés tanulmányozása a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
gyermekkori bántalmazás története
Időkeret: 18 hónaposan
A gyermekkori bántalmazás története (a gyermekkori trauma kérdőívvel értékelt) és az antidepresszáns kezelésre adott válasz közötti összefüggés vizsgálata a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
Országos Felnőtt Olvasási Teszt pontszáma (NART)
Időkeret: 18 hónaposan
A NART pontszám (az intellektuális szint felmérése) és az antidepresszáns kezelésre adott válasz közötti összefüggés vizsgálata a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
pontszámok a kaliforniai verbális tanulási teszten
Időkeret: 18 hónaposan
A kaliforniai verbális tanulási teszt (verbális memória értékelése) pontszámai és az antidepresszáns kezelésre adott válasz közötti összefüggés vizsgálata a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
pontokat szerez az Iowa Gambling Task-nak
Időkeret: 18 hónaposan
Az Iowa Gambling Task (döntéshozatal értékelése) pontszámai és az antidepresszáns kezelésre adott válasz közötti összefüggés tanulmányozása a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
pontszám a brixton tesztre
Időkeret: 18 hónaposan
A Brixton-teszt (a mentális rugalmasság felmérése) pontszáma és az antidepresszáns kezelésre adott válasz közötti összefüggés vizsgálata a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
verbális folyékonyság
Időkeret: 18 hónaposan
A pontszám és a verbális fluencia és az antidepresszáns kezelésre adott válasz közötti kapcsolat vizsgálata a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
pontszámokat a Reversal Learning Task
Időkeret: 18 hónaposan
A fordított tanulási feladat (döntéshozatal értékelése) pontszámai és az antidepresszáns kezelésre adott válasz közötti összefüggés vizsgálata a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
pontszámok az Attentional Stroop teszten
Időkeret: 18 hónaposan
Az Attentional Stroop teszt pontszámai és az antidepresszáns kezelésre adott válasz közötti összefüggés vizsgálata a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
kapcsolat a gyulladásos markerek és az antidepresszáns kezelésre adott válasz között
Időkeret: 18 hónaposan
A kiindulási gyulladásos markerek és az antidepresszáns kezelésre adott válasz közötti összefüggés vizsgálata a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
kapcsolat a pajzsmirigy működése és az antidepresszáns kezelésre adott válasz között
Időkeret: 18 hónaposan
A kiindulási pajzsmirigyfunkció és az antidepresszáns kezelésre adott válasz közötti összefüggés vizsgálata a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
kapcsolat a lipidprofil és az antidepresszáns kezelésre adott válasz között
Időkeret: 18 hónaposan
A kiindulási lipidprofil és az antidepresszáns kezelésre adott válasz közötti összefüggés vizsgálata a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
kapcsolat a farmakológiai vizsgálatok és az antidepresszáns kezelésre adott válasz között
Időkeret: 18 hónaposan
A kiindulási farmakológiai vizsgálatok és az antidepresszáns kezelésre adott válasz közötti összefüggés vizsgálata a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
a múltbeli SB letalitása
Időkeret: 18 hónaposan
A múltbeli SB letalitása (a Columbia Suicide History Form által értékelt) és az új SB előfordulása közötti összefüggés tanulmányozása a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
Depresszió (Depressziós Tünetegyüttes)
Időkeret: 18 hónaposan
A pontszám és a depressziós tünetegyüttes és az új SB előfordulása közötti összefüggés tanulmányozása a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
Depresszió (Beck depresszió leltár)
Időkeret: 18 hónaposan
A Beck-depressziós leltár pontszáma és az új SB előfordulása közötti összefüggés tanulmányozása a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
depresszió szintje (Beck depresszió leltár)
Időkeret: 18 hónaposan
A Beck-féle depresszió leltár pontszáma és az antidepresszáns kezelésre adott válasz közötti összefüggés vizsgálata a 18 hónapos követés során
18 hónaposan
depresszió szintje (A depressziós tünetek gyors jegyzéke)
Időkeret: 18 hónaposan
A Depressziós Tünetegyüttes pontszáma és az antidepresszáns kezelésre adott válasz közötti összefüggés tanulmányozása a 18 hónapos követés során
18 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UF 8921
  • 2011-A01657-34 (Egyéb azonosító: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a a beteg rutin ellátása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel