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Prädiktiver Charakter des Gesamtcholesterin-Schwellenwerts: Möglicher Zusammenhang mit suizidalem Verhalten

25. Juli 2016 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Suizidales Verhalten (SB) ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit. Das derzeit zum Verständnis von SB zugelassene klinische Modell ist ein Stressanfälligkeitsmodell, aber bisher haben alle wissenschaftlichen Arbeiten keine klinische Anwendung. Bei der Behandlung psychiatrischer Patienten, einschließlich depressiver Patienten, ist es nicht möglich, Patienten mit einem hohen SB-Risiko zu erkennen. Viele Studien haben einen Zusammenhang zwischen niedrigem Cholesterinspiegel und SB gezeigt. Eine Studie hat kürzlich einen Gesamtcholesterin-Grenzwert vorgeschlagen, unterhalb dessen das Suizidrisiko erhöht sein könnte. Allerdings ist eine prospektive Studie erforderlich, um den prädiktiven Charakter eines solchen Indikators zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen vor, innerhalb einer Patientenkohorte den prädiktiven Wert eines Gesamtcholesterin-Schwellenwerts für das Auftreten von SB zu bewerten.

Es werden 555 stationäre Patienten rekrutiert, die an einer aktuellen schweren depressiven Störung (MDD) leiden und in der Abteilung für Notfallpsychiatrie und Postakutversorgung stationär behandelt werden.

Jeder Patient nimmt während einer Nachbeobachtungszeit von 18 Monaten an insgesamt 5 Besuchen teil (Besuche nach 1, 3, 6, 12 und 18 Monaten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

555

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Montpelleir University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wesentlich
  • Erfüllen Sie die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV (DSM) für eine Episode einer Major Depression
  • Betreff, der das Nichteinspruchsformular unterzeichnet hat
  • Kann die Art, den Zweck und die Methodik der Studie verstehen
  • Kann die klinischen und neuropsychologischen Untersuchungen verstehen und durchführen.

Ausschlusskriterien:

  • Proband, dessen primäre psychiatrische Diagnose keine Episode einer Major Depression gemäß den DSM-IV-Kriterien ist (das Vorliegen einer psychiatrischen Komorbidität ist kein Kriterium für die Nichteinbeziehung)
  • Verweigerung der Teilnahme
  • Person, der die Freiheit entzogen wurde (durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung)
  • Gesetzlich geschütztes Subjekt (Vormundschaft)
  • Betreff-Ausschlusszeitraum in Bezug auf ein anderes Protokoll
  • Fach, für das der jährliche Höchstbetrag der Zulagen von 4.500 € erreicht ist
  • Person, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder kein Begünstigter eines solchen Systems ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Episode einer schweren Depression
Depressive Patienten werden durch Interviews (Psychiater), Fragebögen und Blutentnahmen als Routineuntersuchung der stationären Patienten beurteilt
Sonstiges: Routineversorgung des Patienten
Interview durch Psychiater, Fragebögen, Blutanalyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Suizidversuchen
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Häufigkeit von Suizidversuchen während der 18-monatigen Nachbeobachtung, entsprechend der Gesamtcholesterinschwelle zu Studienbeginn. Die biologische Probenahme erfolgt nach 12-stündigem Fasten.
mit 18 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der vergangenen SB
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Anzahl früherer SB (bewertet anhand des Columbia Suicide History Form) und dem Auftreten neuer SB während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
moralischer Schmerz
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen moralischem Schmerz (bewertet anhand einer Likert-Skala von 0 bis 10) zu Studienbeginn und dem Auftreten neuer SB während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
physische Schmerzen
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen körperlichen Schmerzen (bewertete Likert-Skala von 0 bis 10) zu Studienbeginn und dem Auftreten neuer SB während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
Suizidgedanken
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Suizidgedanken (bewertet anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale, Scale of Suicidal Ideation) und dem Auftreten neuer SB während der 18-monatigen Nachuntersuchung
mit 18 Monaten
Depression (Schnelle Bestandsaufnahme depressiver Symptome)
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung der Beziehung zwischen dem Score zum Quick Inventory of Depressive Symptomatology und dem Auftreten neuer SB während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
Geschichte des Kindesmissbrauchs
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen einer Vorgeschichte von Kindesmissbrauch (bewertet durch den Childhood Trauma Questionnaire) und dem Auftreten neuer SB während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
Ergebnis des nationalen Lesetests für Erwachsene
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem NART-Score (Bewertung des intellektuellen Niveaus) und dem Auftreten neuer SB während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
Ergebnisse für den California Verbal Learning Test
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den Ergebnissen des California Verbal Learning Test (Bewertung des verbalen Gedächtnisses) und dem Auftreten von SB während der 18-monatigen Nachuntersuchung
mit 18 Monaten
Ergebnisse für die Iowa Gambling Task. Zeitrahmen: 18 Monate
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den Ergebnissen der Iowa Gambling Task (Bewertung der Entscheidungsfindung) und dem Auftreten neuer SB während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
Ergebnis für den Brixton-Test
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Ergebnis des Brixton-Tests (Beurteilung der geistigen Flexibilität) und dem Auftreten von SB während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
Punkte zur verbalen Gewandtheit
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den Ergebnissen, der verbalen Sprachkompetenz und dem Auftreten von SB während der 18-monatigen Nachuntersuchung
mit 18 Monaten
Punkte für die Umkehr-Lernaufgabe
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den Ergebnissen der Reversal-Lernaufgabe (Bewertung der Entscheidungsfindung) und dem Auftreten neuer SB während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
punktet beim Attentional Stroop-Test
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den Ergebnissen des Aufmerksamkeits-Stroop-Tests und dem Auftreten neuer SB während der 18-monatigen Nachuntersuchung
mit 18 Monaten
Zusammenhang zwischen Entzündungsmarkern und dem Auftreten von SB
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Entzündungsmarkern zu Studienbeginn und dem Auftreten neuer SB in den folgenden 18 Monaten.
mit 18 Monaten
Zusammenhang zwischen Schilddrüsenfunktion und dem Auftreten von SB
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Schilddrüsenfunktion zu Studienbeginn und dem Auftreten neuer SB während der 18-monatigen Nachuntersuchung
mit 18 Monaten
Zusammenhang zwischen Lipidprofil und dem Auftreten von SB
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Lipidprofil zu Studienbeginn und dem Auftreten neuer SB während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
Zusammenhang zwischen pharmakologischen Tests und dem Auftreten von SB
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen pharmakologischen Tests zu Studienbeginn und dem Auftreten neuer SB während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
Zusammenhang zwischen den Merkmalen der depressiven Stimmungsstörung (unipolare oder bipolare Depression) und den prädiktiven oder Vulnerabilitätsfaktoren von SB
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung der potenziellen Spezifität prädiktiver oder Vulnerabilitätsfaktoren von SB, abhängig davon, ob es sich bei der Diagnose um eine unipolare oder bipolare Depression handelt
mit 18 Monaten
das Merkmal früherer SB
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Anzahl und der Letalität früherer SB (bewertet anhand des Columbia Suicide History Form, der Risk Rescue Rating Scale, der Suicidal Intent Scale) und der Reaktion auf eine Antidepressivum-Behandlung während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
moralischer Schmerz
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen moralischem Schmerz (bewertet anhand der Likert-Skala von 0 bis 10) zu Studienbeginn und der Reaktion auf eine Antidepressivum-Behandlung während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
physische Schmerzen
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen körperlichen Schmerzen (bewertet anhand einer Likert-Skala von 0 bis 10) zu Studienbeginn und der Reaktion auf eine Antidepressivum-Behandlung während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
Suizidgedanken
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Suizidgedanken (bewertet anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale, Scale of Suicidal Ideation) und der Reaktion auf die Behandlung mit Antidepressiva während der 18-monatigen Nachuntersuchung
mit 18 Monaten
Depressionsniveau (Inventar der depressiven Symptomatologie)
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Score und dem Inventory of Depressive Symptomatology und der Reaktion auf die Behandlung mit Antidepressiva während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
Geschichte des Kindesmissbrauchs
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen einer Vorgeschichte von Kindesmissbrauch (bewertet anhand des Fragebogens zu Kindheitstraumata) und der Reaktion auf eine Behandlung mit Antidepressiva während der 18-monatigen Nachuntersuchung
mit 18 Monaten
Ergebnis des Nationalen Lesetests für Erwachsene (NART)
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem NART-Score (Bewertung des intellektuellen Niveaus) und der Reaktion auf eine Antidepressivum-Behandlung während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
Ergebnisse für den California Verbal Learning Test
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den Ergebnissen des California Verbal Learning Test (Beurteilung des verbalen Gedächtnisses) und der Reaktion auf eine Behandlung mit Antidepressiva während der 18-monatigen Nachuntersuchung
mit 18 Monaten
Punkte für die Iowa Gambling Task
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den Ergebnissen der Iowa Gambling Task (Bewertung der Entscheidungsfindung) und der Reaktion auf die Behandlung mit Antidepressiva während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
Ergebnis für den Brixton-Test
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Ergebnis des Brixton-Tests (Beurteilung der geistigen Flexibilität) und der Reaktion auf die Behandlung mit Antidepressiva während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
verbale Gewandtheit
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Punktzahl, der verbalen Sprachkompetenz und der Reaktion auf die Behandlung mit Antidepressiva während der 18-monatigen Nachuntersuchung
mit 18 Monaten
Punkte für die Umkehr-Lernaufgabe
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den Ergebnissen der Reversal-Lernaufgabe (Bewertung der Entscheidungsfindung) und der Reaktion auf die Behandlung mit Antidepressiva während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
punktet beim Attentional Stroop-Test
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den Ergebnissen des Aufmerksamkeits-Stroop-Tests und der Reaktion auf die Behandlung mit Antidepressiva während der 18-monatigen Nachuntersuchung
mit 18 Monaten
Zusammenhang zwischen Entzündungsmarkern und der Reaktion auf die Behandlung mit Antidepressiva
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Entzündungsmarkern zu Studienbeginn und der Reaktion auf die Behandlung mit Antidepressiva während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
Zusammenhang zwischen der Schilddrüsenfunktion und dem Ansprechen auf die Behandlung mit Antidepressiva
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Schilddrüsenfunktion zu Studienbeginn und dem Ansprechen auf die Behandlung mit Antidepressiva während der 18-monatigen Nachuntersuchung
mit 18 Monaten
Zusammenhang zwischen Lipidprofil und der Reaktion auf eine Antidepressivumbehandlung
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Lipidprofil zu Studienbeginn und der Reaktion auf die Behandlung mit Antidepressiva während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
Zusammenhang zwischen pharmakologischen Tests und der Reaktion auf eine antidepressive Behandlung
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen pharmakologischen Tests zu Studienbeginn und der Reaktion auf die Behandlung mit Antidepressiva während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
Letalität früherer SB
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Letalität früherer SB (bewertet anhand des Columbia Suicide History Form) und dem Auftreten neuer SB während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
Depression (Inventar der depressiven Symptomatik)
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Score und dem Inventar der depressiven Symptomatologie und dem Auftreten neuer SB während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
Depression (Beck Depression Inventory)
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Score und dem Beck Depression Inventory und dem Auftreten neuer SB während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
Depressionsniveau (Beck-Depressionsinventar)
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Score und dem Beck-Depressionsinventar und der Reaktion auf die Behandlung mit Antidepressiva während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten
Depressionsgrad (Quick Inventory of Depressive Symptomatology)
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Score und dem Quick Inventory of Depressive Symptomatology und der Reaktion auf eine Antidepressivum-Behandlung während der 18-monatigen Nachbeobachtung
mit 18 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UF 8921
  • 2011-A01657-34 (Andere Kennung: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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